Påvirkning av høyre ventrikulær pacing bestemt ved elektrokardiografi (RVpacing)
21. april 2024 oppdatert av: Yong Seog Oh
Påvirkning av høyre ventrikulær pacing bestemt ved elektrokardiografi; Prospektiv randomisert prøveversjon
Vanligvis har pacemakerelektroden blitt festet til høyre ventrikkelspiss.
Denne metoden fører til ikke-fysiologisk ventrikkelkontraksjon.
Det er rapportert å forårsake ventrikulær dysfunksjon.
Avslutningsvis demonstrerer denne studien at virkningen av høyre ventrikulær pacing bestemt ved elektrokardiografi var planlagt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som har planlagt atrioventrikulær blokkering for kunstig pacemaker Randomisert velger 1:1 apexslag og ventrikkelseptumslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
233
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Korea, Republikken
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Atrioventrikulær blokkering, pacemaker planlagt
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjerteinfarkt
- Valvulær hjertesykdom (grad ≥ 2)
- Anamnese med venstre ventrikkel dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon <50 % eller LV-dimensjon >60 mm i ekkokardiogrammet før prosedyren)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Septal pacing gruppe
Sett RV-stimuleringsledning rundt høyre ventrikkelseptum og justeres med normal pacingakse
|
Sett RV-stimuleringsledning rundt høyre ventrikkelseptum og justeres med normal pacingakse
|
|
Aktiv komparator: Apex pacing gruppe
Sett RV-ledning rundt toppen
|
Sett RV-ledning rundt toppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
> 10 % reduksjon av ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong Seog Oh, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2013
Først lagt ut (Antatt)
14. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SeoulStMary-RVP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .