Wpływ stymulacji prawej komory określony za pomocą elektrokardiografii (RVpacing)
21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yong Seog Oh
Wpływ stymulacji prawej komory określony za pomocą elektrokardiografii; Prospektywne badanie z randomizacją
Zazwyczaj elektroda stymulatora została przymocowana do koniuszka prawej komory.
Ta metoda prowadzi do niefizjologicznego skurczu komór.
Zgłaszano, że jest to spowodowane dysfunkcją komór.
Podsumowując, niniejsze badanie wykazało, że planowano wpływ stymulacji prawej komory określonej za pomocą elektrokardiografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym zaplanowanym do wszczepienia sztucznego stymulatora Randomizowani wybrali pobudzenia wierzchołkowe 1:1 i pobudzenia przegrody międzykomorowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
233
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Republika Korei
- Seoul St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Blok przedsionkowo-komorowy, zaplanowany stymulator
Kryteria wyłączenia:
- Historia zawału mięśnia sercowego
- Wada zastawkowa serca (stopień ≥ 2)
- Wywiad dysfunkcji lewej komory (frakcja wyrzutowa <50% lub wymiar LV >60 mm w echokardiogramie przed zabiegiem)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa stymulacji przegrody
Umieść elektrodę stymulacyjną prawej komory wokół przegrody prawej komory i ustaw ją zgodnie z normalną osią stymulacji
|
Umieść elektrodę stymulacyjną prawej komory wokół przegrody prawej komory i ustaw ją zgodnie z normalną osią stymulacji
|
|
Aktywny komparator: Grupa stymulacji wierzchołka
Umieść elektrodę RV wokół wierzchołka
|
Umieść elektrodę RV wokół wierzchołka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
> 10% spadek frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yong Seog Oh, MD, Seoul St. Mary's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SeoulStMary-RVP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .