Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av högerkammarstimulering bestäms av elektrokardiografi (RVpacing)

21 april 2024 uppdaterad av: Yong Seog Oh

Påverkan av högerkammarstimulering bestäms av elektrokardiografi; Prospektiv randomiserad prövning

Vanligtvis har en pacemakerelektrod fästs vid den högra kammarens spets. Denna metod leder till icke-fysiologisk ventrikulär kontraktion. Det har rapporterats orsaka av ventrikulär dysfunktion. Sammanfattningsvis visar denna studie att effekten av högerkammarstimulering bestämd med elektrokardiografi var planerad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter som har schemalagt atrioventrikulär blockering för artificiell pacemaker Randomiserad väljer 1:1 apexslag och ventrikulär septalslag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

233

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Atrioventrikulärt block, pacemaker planerad

Exklusions kriterier:

  • Historik av hjärtinfarkt
  • Valvulär hjärtsjukdom (grad ≥ 2)
  • Historik med vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion <50 % eller LV-dimension >60 mm i ekokardiogrammet före proceduren)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Septal pacing grupp
Placera RV-stimuleringsledning runt höger kammarseptum och justeras med normal stimuleringsaxel
Placera RV-stimuleringsledning runt höger kammarseptum och justeras med normal stimuleringsaxel
Aktiv komparator: Apex pacing grupp
Sätt RV-ledning runt spetsen
Sätt RV-ledning runt spetsen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
> 10 % minskning av ejektionsfraktionen
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Yong Seog Oh, MD, Seoul st. mary's hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2013

Första postat (Beräknad)

14 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atrioventrikulärt block

Kliniska prövningar på Septal pacing

3
Prenumerera