- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01922518
Effekten av högerkammarstimulering bestäms av elektrokardiografi (RVpacing)
21 april 2024 uppdaterad av: Yong Seog Oh
Påverkan av högerkammarstimulering bestäms av elektrokardiografi; Prospektiv randomiserad prövning
Vanligtvis har en pacemakerelektrod fästs vid den högra kammarens spets.
Denna metod leder till icke-fysiologisk ventrikulär kontraktion.
Det har rapporterats orsaka av ventrikulär dysfunktion.
Sammanfattningsvis visar denna studie att effekten av högerkammarstimulering bestämd med elektrokardiografi var planerad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som har schemalagt atrioventrikulär blockering för artificiell pacemaker Randomiserad väljer 1:1 apexslag och ventrikulär septalslag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
233
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yong Seog Oh, MD
- Telefonnummer: 82-10-71013810
- E-post: oys@chatholic.ac.kr
Studieorter
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Korea, Republiken av
- Seoul st. mary's hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Atrioventrikulärt block, pacemaker planerad
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärtinfarkt
- Valvulär hjärtsjukdom (grad ≥ 2)
- Historik med vänsterkammardysfunktion (ejektionsfraktion <50 % eller LV-dimension >60 mm i ekokardiogrammet före proceduren)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Septal pacing grupp
Placera RV-stimuleringsledning runt höger kammarseptum och justeras med normal stimuleringsaxel
|
Placera RV-stimuleringsledning runt höger kammarseptum och justeras med normal stimuleringsaxel
|
Aktiv komparator: Apex pacing grupp
Sätt RV-ledning runt spetsen
|
Sätt RV-ledning runt spetsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
> 10 % minskning av ejektionsfraktionen
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yong Seog Oh, MD, Seoul st. mary's hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2013
Första postat (Beräknad)
14 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SeoulStMary-RVP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atrioventrikulärt block
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebralt blockEgypten
-
Tanta UniversityOkändKonventionellt kaudalt block | Ultraljudsstyrt kaudalt block | Ultraljudsguided Erector Spinae Block | Pediatrisk höftkirurgiEgypten
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuInterscalene Block | Ytligt cervikalt blockEgypten
-
Kreiskrankenhaus DormagenAvslutadNeuromuskulärt block, dexametason | Neuromuskulärt block, återhämtningTyskland
-
Tanta UniversityRekryteringErector Spinae Plane Block | Artroskopi | Interscalene BlockEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadRegionalt block för smärtkontroll | Supraklavikulärt block | Ultraljudsguidad block | BlocktillsatsFörenta staterna
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityAvslutadTotal knäprotesplastik | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypten
-
Zagazig UniversityAvslutadPerikapsulär nervgruppsblock (PENG-block) | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityAvslutadCaudal Block | Pediatrik | Sacral Erector Spinae Plane Block | PenisoperationerEgypten
Kliniska prövningar på Septal pacing
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustAbbott Medical Devices; British Heart FoundationAvslutadVentrikulär dysfunktion | Ventrikulär ombyggnadStorbritannien
-
Aarhus University Hospital SkejbyDanish Heart FoundationAvslutadAtrioventrikulärt blockDanmark
-
University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart InstituteAvslutadFörvärvad trakeo-esofageal fistelBrasilien
-
Carag AGAvslutadFörmaksseptumdefekt | Patent Foramen OvaleTyskland
-
Henry M. SpotnitzNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadDilaterad kardiomyopati | Ischemisk kardiomyopatiFörenta staterna
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Sun Yat-Sen Memorial... och andra samarbetspartnersRekryteringHjärtsvikt | Hjärtåtersynkroniseringsterapi | Höger ventrikulär stimulering | Biventrikulär pacing | Ledningssystemets pacingKina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, inte rekryterandeOmsynkroniseringsterapi | Ledningssystemets pacingSpanien
-
Abbott Medical DevicesAvslutadVentrikulär dysfunktion | Atrioventrikulärt blockTyskland
-
Hospital Moinhos de VentoMinistry of Health, BrazilAktiv, inte rekryterandeHjärtsvikt | Vänster bunt-grenblock | Hjärtåtersynkronisering | Ledningssystemets pacingBrasilien