Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van rechtsventriculaire stimulatie bepaald door elektrocardiografie (RVpacing)

21 april 2024 bijgewerkt door: Yong Seog Oh

Impact van rechtsventriculaire stimulatie bepaald door elektrocardiografie; Prospectief gerandomiseerd onderzoek

Meestal is de pacemakerelektrode bevestigd aan de rechter ventriculaire apex. Deze methode leidde tot niet-fysiologische ventriculaire contractie. Er is gemeld dat het wordt veroorzaakt door ventriculaire disfunctie. Concluderend, deze studie toont aan dat de impact van rechtsventriculaire stimulatie bepaald door elektrocardiografie gepland was.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie een atrioventriculair blok is gepland voor kunstmatige pacemaker Willekeurig selecteren 1:1 apexslagen en ventrikelseptumslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

233

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atrioventriculair blok, pacemaker ingepland

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een hartinfarct
  • Hartklepaandoening (graad ≥ 2)
  • Geschiedenis van linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie <50% of LV-afmeting >60 mm in het pre-procedure echocardiogram)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Septale stimulatiegroep
RV-stimulatielead rond het septum van het rechterventrikel plaatsen en afstellen met de normale stimulatie-as
Procedure: Septale stimulatie
RV-stimulatielead rond het septum van het rechterventrikel plaatsen en afstellen met de normale stimulatie-as
Actieve vergelijker: Apex-stimulatiegroep
Plaats RV lood rond de apex
Procedure: Apex-stimulatie
Plaats RV lood rond de apex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
> 10% afname van de ejectiefractie
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yong Seog Oh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yong Seog Oh, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SeoulStMary-RVP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren