Влияние стимуляции правого желудочка, определяемое с помощью электрокардиографии (RVpacing)
21 апреля 2024 г. обновлено: Yong Seog Oh
Влияние стимуляции правого желудочка, определяемое с помощью электрокардиографии; Проспективное рандомизированное исследование
Обычно электрод кардиостимулятора прикрепляют к верхушке правого желудочка.
Этот метод приводит к нефизиологическому сокращению желудочков.
Сообщалось, что это вызвано дисфункцией желудочков.
В заключение, это исследование демонстрирует, что воздействие стимуляции правого желудочка, определяемое электрокардиографией, было запланированным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с атриовентрикулярной блокадой, запланированной для искусственного водителя ритма. Рандомизированно выбираются верхушечные сокращения 1:1 и сокращения межжелудочковой перегородки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
233
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seo Cho Gu
-
Seoul, Seo Cho Gu, Корея, Республика
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Атриовентрикулярная блокада, кардиостимулятор запланирован
Критерий исключения:
- История инфаркта миокарда
- Клапанная болезнь сердца (степень ≥ 2)
- Дисфункция левого желудочка в анамнезе (фракция выброса <50% или размер ЛЖ >60 мм на предоперационной эхокардиограмме)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа септальной кардиостимуляции
Поместите электрод стимуляции правого желудочка вокруг перегородки правого желудочка и отрегулируйте его с нормальной осью стимуляции.
|
Поместите электрод стимуляции правого желудочка вокруг перегородки правого желудочка и отрегулируйте его с нормальной осью стимуляции.
|
|
Активный компаратор: Группа стимуляции Apex
Поместите отведение RV вокруг апекса
|
Поместите отведение RV вокруг апекса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
> 10% снижение фракции выброса
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yong Seog Oh, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SeoulStMary-RVP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .