高丽红参 Rg3 提取物对动脉硬化和血压的影响 (KRAB)
2014年4月25日 更新者：Unity Health Toronto
富含 Rg3 的韩国红参（蒸人参 C.A. Meyer）标准化提取物对健康个体动脉僵硬度以及主动脉和肱动脉血压的急性影响
该研究的目的是评估标准化的 KRG 提取物 (Rg3-KRG) 由 30% 总人参皂苷组成，包括 10% Rg3 人参皂苷对动脉硬度和血压的急性影响，通过以下参数测量：主动脉增强指数, 外周血压, 中心血压
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 年龄 18-70 岁
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 肱动脉收缩压 < 140 mmHg
- 肱动脉舒张压 < 90 mmHg
主要排除标准：
- 体重指数>30kg/m2
- 高血压（上臂收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参
封装的 400mg Rg3-KRG 提取物
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400mg 封装的 Rg3-KRG
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安慰剂比较：麦麸
400毫克麦麸胶囊
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400毫克胶囊麦麸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 Rg3-KRG 对健康成年志愿者动脉僵硬度的急性影响，通过主动脉增强指数 (AIx) 测量。
大体时间：两周（两次独立访问进行的测量，至少一周的冲洗）
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两周（两次独立访问进行的测量，至少一周的冲洗）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 Rg3-KRG 对健康成年志愿者的主动脉和肱动脉血压的急性影响。
大体时间：两周（两次独立访问进行的测量，至少一周的冲洗）
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两周（两次独立访问进行的测量，至少一周的冲洗）
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 48 小时症状问卷评估 Rg3-KRG 在健康成年志愿者中的急性安全性。
大体时间：两周
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. Vladimir Vuksan, PhD、Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- 首席研究员：Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月23日
首次发布 (估计)
2013年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月25日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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