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Estratto di ginseng rosso coreano Rg3 su rigidità arteriosa e pressione sanguigna (KRAB)

25 aprile 2014 aggiornato da: Unity Health Toronto

Effetto acuto dell'estratto standardizzato di Ginseng rosso coreano arricchito con Rg3 (Panax Ginseng C.A. Meyer) sulla rigidità arteriosa e sulla pressione arteriosa aortica e brachiale in individui sani

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto acuto di un estratto standardizzato di KRG (Rg3-KRG) costituito dal 30% di ginsenosidi totali, incluso il 10% di Rg3 ginsenoside sulla rigidità arteriosa e sulla pressione sanguigna, come misurato dai seguenti parametri: aumento aortico indice, pressione sanguigna periferica, pressione sanguigna centrale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Età 18-70 anni
  • IMC < 30 kg/m2
  • Pressione arteriosa sistolica brachiale < 140 mmHg
  • Pressione arteriosa diastolica brachiale < 90 mmHg

Principali criteri di esclusione:

  • IMC >30 kg/m2
  • Ipertesi (PA sistolica brachiale ≥140 mmHg e/o PA diastolica ≥90 mmHg)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ginseng
Estratto incapsulato di 400mg Rg3-KRG
Integratore alimentare: Ginseng
400mg di Rg3-KRG incapsulato
Comparatore placebo: Crusca di grano
Capsula da 400 mg di crusca di frumento
Integratore alimentare: Crusca di grano
400mg di crusca di frumento incapsulata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'effetto acuto di Rg3-KRG sulla rigidità arteriosa in volontari adulti sani, come misurato dall'indice di aumento aortico (AIx).
Lasso di tempo: Due settimane (misurazioni effettuate in due visite separate con un minimo di una settimana di washout)
Due settimane (misurazioni effettuate in due visite separate con un minimo di una settimana di washout)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare l'effetto acuto di Rg3-KRG sulla pressione arteriosa aortica e brachiale in volontari adulti sani.
Lasso di tempo: Due settimane (misurazioni effettuate in due visite separate con un minimo di una settimana di washout)
Due settimane (misurazioni effettuate in due visite separate con un minimo di una settimana di washout)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza acuta di Rg3-KRG in volontari adulti sani utilizzando un questionario sui sintomi di 48 ore.
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Investigatore principale: Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KRAB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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