Koreanischer Roter Ginseng Rg3-Extrakt auf Arteriensteifigkeit und Blutdruck (KRAB)
25. April 2014 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Akute Wirkung von mit Rg3 angereichertem koreanischem rotem Ginseng (gedämpfter Panax-Ginseng C.A. Meyer) standardisierter Extrakt auf die arterielle Steifheit und den aortalen und brachialen Blutdruck bei gesunden Personen
Der Zweck der Studie ist die Bewertung der akuten Wirkung eines standardisierten Extrakts von KRG (Rg3-KRG), bestehend aus 30 % Gesamtginsenosiden, einschließlich 10 % Rg3-Ginsenosid, auf die arterielle Steifigkeit und den Blutdruck, gemessen anhand der folgenden Parameter: Aortenaugmentation Index, peripherer Blutdruck, zentraler Blutdruck
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Alter 18-70 Jahre
- BMI < 30 kg/m2
- Brachialer systolischer Blutdruck < 140 mmHg
- Brachialer diastolischer Blutdruck < 90 mmHg
Hauptausschlusskriterien:
- BMI >30kg/m2
- Bluthochdruck (brachialer systolischer Blutdruck ≥140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ginseng
Eingekapselter 400 mg Rg3-KRG-Extrakt
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400 mg eingekapseltes Rg3-KRG
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Placebo-Komparator: Weizenkleie
400 mg Weizenkleie-Kapsel
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400 mg eingekapselte Weizenkleie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der akuten Wirkung von Rg3-KRG auf die Arteriensteifigkeit bei gesunden erwachsenen Probanden, gemessen anhand des Aortenaugmentationsindex (AIx).
Zeitfenster: Zwei Wochen (Messungen bei zwei getrennten Besuchen mit mindestens einer Woche Auswaschung)
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Zwei Wochen (Messungen bei zwei getrennten Besuchen mit mindestens einer Woche Auswaschung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der akuten Wirkung von Rg3-KRG auf den aortalen und brachialen Blutdruck bei gesunden erwachsenen Freiwilligen.
Zeitfenster: Zwei Wochen (Messungen bei zwei getrennten Besuchen mit mindestens einer Woche Auswaschung)
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Zwei Wochen (Messungen bei zwei getrennten Besuchen mit mindestens einer Woche Auswaschung)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der akuten Sicherheit von Rg3-KRG bei gesunden erwachsenen Freiwilligen unter Verwendung eines 48-Stunden-Symptomfragebogens.
Zeitfenster: Zwei Wochen
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Zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Hauptermittler: Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KRAB
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