Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koreansk rød ginseng Rg3 ekstrakt på arteriel stivhed og blodtryk (KRAB)

25. april 2014 opdateret af: Unity Health Toronto

Akut effekt af Rg3-beriget koreansk rød ginseng (dampet Panax Ginseng C.A. Meyer) standardiseret ekstrakt på arteriel stivhed og aorta- og brachialblodtryk hos raske individer

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den akutte effekt af et standardiseret ekstrakt af KRG (Rg3-KRG) bestående af 30 % totale ginsenosider, inklusive 10 % Rg3 ginsenosid på arteriel stivhed og blodtryk, målt ved følgende parametre: aortaforstørrelse indeks, perifert blodtryk, centralt blodtryk

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder 18-70 år
  • BMI < 30 kg/m2
  • Brachialt systolisk blodtryk < 140 mmHg
  • Brachialt diastolisk blodtryk < 90 mmHg

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • BMI >30 kg/m2
  • Hypertensive (brachial systolisk BP ≥140mmHg og/eller diastolisk BP ≥90mmHg)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ginseng
Indkapslet 400mg Rg3-KRG ekstrakt
Kosttilskud: Ginseng
400mg indkapslet Rg3-KRG
Placebo komparator: Hvedeklid
400mg hvedeklid kapsel
Kosttilskud: Hvedeklid
400mg indkapslet hvedeklid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere den akutte effekt af Rg3-KRG på arteriel stivhed hos raske voksne frivillige, målt ved aortaforstørrelsesindeks (AIx).
Tidsramme: To uger (målinger taget ved to separate besøg med minimum en uges udvaskning)
To uger (målinger taget ved to separate besøg med minimum en uges udvaskning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere den akutte effekt af Rg3-KRG på aorta- og brachialblodtryk hos raske voksne frivillige.
Tidsramme: To uger (målinger taget ved to separate besøg med minimum en uges udvaskning)
To uger (målinger taget ved to separate besøg med minimum en uges udvaskning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere den akutte sikkerhed af Rg3-KRG hos raske voksne frivillige ved hjælp af et 48 timers symptomspørgeskema.
Tidsramme: To uger
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Ledende efterforsker: Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2013

Først opslået (Skøn)

26. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KRAB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ginseng

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner