Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejský červený ženšen Rg3 extrakt na arteriální ztuhlost a krevní tlak (KRAB)

25. dubna 2014 aktualizováno: Unity Health Toronto

Akutní účinek standardizovaného extraktu korejského červeného ženšenu obohaceného Rg3 (pařený Panax Ginseng C.A. Meyer) na arteriální ztuhlost a aortální a brachiální krevní tlak u zdravých jedinců

Účelem studie je vyhodnotit akutní účinek standardizovaného extraktu KRG (Rg3-KRG) skládajícího se z 30 % celkových ginsenosidů, včetně 10 % Rg3 ginsenosidu na arteriální tuhost a krevní tlak, měřeno pomocí následujících parametrů: augmentace aorty index, periferní krevní tlak, centrální krevní tlak

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Věk 18-70 let
  • BMI < 30 kg/m2
  • Brachiální systolický krevní tlak < 140 mmHg
  • Brachiální diastolický krevní tlak < 90 mmHg

Hlavní kritéria vyloučení:

  • BMI >30kg/m2
  • Hypertenzní (brachiální systolický TK ≥140 mmHg a/nebo diastolický TK ≥90 mmHg)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženšen
Enkapsulovaný extrakt 400 mg Rg3-KRG
Doplněk stravy: Ženšen
400 mg zapouzdřeného Rg3-KRG
Komparátor placeba: Pšeničné otruby
400mg kapsle z pšeničných otrub
Doplněk stravy: Pšeničné otruby
400 mg zapouzdřených pšeničných otrub

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit akutní účinek Rg3-KRG na arteriální tuhost u zdravých dospělých dobrovolníků, měřeno indexem aortální augmentace (AIx).
Časové okno: Dva týdny (měření provedená při dvou samostatných návštěvách s minimálně týdenním vyplachováním)
Dva týdny (měření provedená při dvou samostatných návštěvách s minimálně týdenním vyplachováním)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit akutní účinek Rg3-KRG na aortální a brachiální krevní tlak u zdravých dospělých dobrovolníků.
Časové okno: Dva týdny (měření provedená při dvou samostatných návštěvách s minimálně týdenním vyplachováním)
Dva týdny (měření provedená při dvou samostatných návštěvách s minimálně týdenním vyplachováním)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit akutní bezpečnost Rg3-KRG u zdravých dospělých dobrovolníků pomocí 48hodinového dotazníku symptomů.
Časové okno: Dva týdny
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KRAB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ženšen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit