Extrait de ginseng rouge coréen Rg3 sur la rigidité artérielle et la pression artérielle (KRAB)
25 avril 2014 mis à jour par: Unity Health Toronto
Effet aigu de l'extrait standardisé de ginseng rouge coréen enrichi en Rg3 (Panax Ginseng C.A. Meyer à la vapeur) sur la rigidité artérielle et la pression artérielle aortique et brachiale chez les personnes en bonne santé
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet aigu d'un extrait standardisé de KRG (Rg3-KRG) composé de 30% de ginsénosides totaux, dont 10% de ginsénoside Rg3 sur la rigidité artérielle et la pression artérielle, tel que mesuré par les paramètres suivants : augmentation aortique index, tension artérielle périphérique, tension artérielle centrale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sain
- Âge 18-70 ans
- IMC < 30 kg/m2
- Pression artérielle systolique brachiale < 140 mmHg
- Pression artérielle diastolique brachiale < 90 mmHg
Principaux critères d'exclusion :
- IMC >30kg/m2
- Hypertendu (TA systolique brachiale ≥140mmHg et/ou TA diastolique ≥90mmHg)
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ginseng
Extrait encapsulé de 400 mg de Rg3-KRG
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400 mg de Rg3-KRG encapsulé
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Comparateur placebo: Son de blé
Gélule de son de blé 400mg
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400 mg de son de blé encapsulé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'effet aigu de Rg3-KRG sur la rigidité artérielle chez des volontaires adultes en bonne santé, tel que mesuré par l'indice d'augmentation aortique (AIx).
Délai: Deux semaines (mesures prises lors de deux visites distinctes avec un minimum d'une semaine de sevrage)
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Deux semaines (mesures prises lors de deux visites distinctes avec un minimum d'une semaine de sevrage)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer l'effet aigu du Rg3-KRG sur la pression artérielle aortique et brachiale chez des volontaires adultes en bonne santé.
Délai: Deux semaines (mesures prises lors de deux visites distinctes avec un minimum d'une semaine de sevrage)
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Deux semaines (mesures prises lors de deux visites distinctes avec un minimum d'une semaine de sevrage)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer l'innocuité aiguë du Rg3-KRG chez des volontaires adultes en bonne santé à l'aide d'un questionnaire sur les symptômes de 48 heures.
Délai: Deux semaines
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Chercheur principal: Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2013
Première publication (Estimation)
26 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KRAB
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .