Extracto de ginseng rojo coreano Rg3 sobre la rigidez arterial y la presión arterial (KRAB)
25 de abril de 2014 actualizado por: Unity Health Toronto
Efecto agudo del extracto estandarizado de ginseng rojo coreano enriquecido con Rg3 (Panax Ginseng C.A. Meyer al vapor) sobre la rigidez arterial y la presión arterial aórtica y braquial en individuos sanos
El propósito del estudio es evaluar el efecto agudo de un extracto estandarizado de KRG (Rg3-KRG) que consiste en un 30 % de ginsenósidos totales, incluido un 10 % de ginsenósido Rg3, sobre la rigidez arterial y la presión arterial, según lo medido por los siguientes parámetros: aumento de la aorta índice, presión arterial periférica, presión arterial central
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano
- Edad 18-70 años
- IMC < 30 kg/m2
- Presión arterial sistólica braquial < 140 mmHg
- Presión arterial diastólica braquial < 90 mmHg
Principales Criterios de Exclusión:
- IMC >30kg/m2
- Hipertensos (PA sistólica braquial ≥140mmHg y/o PA diastólica ≥90mmHg)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ginseng
Extracto encapsulado de 400 mg de Rg3-KRG
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400mg de Rg3-KRG encapsulado
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Comparador de placebos: Salvado de trigo
Cápsula de salvado de trigo de 400 mg
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400mg de salvado de trigo encapsulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el efecto agudo de Rg3-KRG sobre la rigidez arterial en voluntarios adultos sanos, medido por el índice de aumento de la aorta (AIx).
Periodo de tiempo: Dos semanas (mediciones tomadas en dos visitas separadas con un lavado mínimo de una semana)
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Dos semanas (mediciones tomadas en dos visitas separadas con un lavado mínimo de una semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar el efecto agudo de Rg3-KRG sobre la presión arterial aórtica y braquial en voluntarios adultos sanos.
Periodo de tiempo: Dos semanas (mediciones tomadas en dos visitas separadas con un lavado mínimo de una semana)
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Dos semanas (mediciones tomadas en dos visitas separadas con un lavado mínimo de una semana)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la seguridad aguda de Rg3-KRG en voluntarios adultos sanos mediante un cuestionario de síntomas de 48 horas.
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Investigador principal: Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KRAB
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