Koreansk röd ginseng Rg3 extrakt på arteriell stelhet och blodtryck (KRAB)
25 april 2014 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Akut effekt av Rg3-berikad koreansk röd ginseng (ångad Panax Ginseng C.A. Meyer) standardiserat extrakt på arteriell stelhet och aorta- och brachialblodtryck hos friska individer
Syftet med studien är att utvärdera den akuta effekten av ett standardiserat extrakt av KRG (Rg3-KRG) bestående av 30 % totala ginsenosider, inklusive 10 % Rg3 ginsenosid på artärstelhet och blodtryck, mätt med följande parametrar: aortaförstoring index, perifert blodtryck, centralt blodtryck
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hälsosam
- Ålder 18-70 år
- BMI < 30 kg/m2
- Brachialt systoliskt blodtryck < 140 mmHg
- Brachialt diastoliskt blodtryck < 90 mmHg
Huvudsakliga uteslutningskriterier:
- BMI >30kg/m2
- Hypertoni (brachial systolisk BP ≥140mmHg och/eller diastolisk BP ≥90mmHg)
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ginseng
Inkapslat 400 mg Rg3-KRG-extrakt
|
400mg inkapslad Rg3-KRG
|
|
Placebo-jämförare: Vetekli
400mg vetekli kapsel
|
400mg inkapslat vetekli
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera den akuta effekten av Rg3-KRG på artärstelhet hos friska vuxna frivilliga, mätt med aortaförstärkningsindex (AIx).
Tidsram: Två veckor (mätningar vid två separata besök med minst en veckas tvättning)
|
Två veckor (mätningar vid två separata besök med minst en veckas tvättning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera den akuta effekten av Rg3-KRG på aorta- och brachialblodtryck hos friska vuxna frivilliga.
Tidsram: Två veckor (mätningar vid två separata besök med minst en veckas tvättning)
|
Två veckor (mätningar vid två separata besök med minst en veckas tvättning)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att utvärdera den akuta säkerheten av Rg3-KRG hos friska vuxna frivilliga med hjälp av ett 48-timmars symtomenkät.
Tidsram: Två veckor
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Huvudutredare: Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2013
Första postat (Uppskatta)
26 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KRAB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .