Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean punainen ginseng Rg3 -uute valtimoiden jäykkyydestä ja verenpaineesta (KRAB)

perjantai 25. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Unity Health Toronto

Rg3:lla rikastetun korealaisen punaisen ginsengin (höyrytetty Panax Ginseng C.A. Meyer) standardoidun uutteen akuutti vaikutus valtimon jäykkyyteen sekä aortan ja brakiaaliseen verenpaineeseen terveillä yksilöillä

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida standardoidun KRG-uutteen (Rg3-KRG), joka sisältää 30 % ginsenosideja, mukaan lukien 10 % Rg3 ginsenosidia, akuuttia vaikutusta valtimon jäykkyyteen ja verenpaineeseen seuraavilla parametreilla mitattuna: aortan augmentaatio indeksi, perifeerinen verenpaine, keskusverenpaine

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Ikä 18-70 vuotta
  • BMI < 30 kg/m2
  • Brakiaalinen systolinen verenpaine < 140 mmHg
  • Brakiaalinen diastolinen verenpaine < 90 mmHg

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • BMI >30kg/m2
  • Hypertensiivinen (brakiaalinen systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ginseng
Kapseloitu 400 mg Rg3-KRG-uutetta
Ravintolisä: Ginseng
400 mg kapseloitua Rg3-KRG:tä
Placebo Comparator: Vehnäleseet
400 mg vehnälesekapseli
Ravintolisä: Vehnäleseet
400 mg kapseloitua vehnälesettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Rg3-KRG:n akuutti vaikutus valtimoiden jäykkyyteen terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla mitattuna aortan augmentaatioindeksillä (AIx).
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa (mittaukset on otettu kahdella erillisellä käynnillä vähintään yhden viikon huuhtoutumisella)
Kaksi viikkoa (mittaukset on otettu kahdella erillisellä käynnillä vähintään yhden viikon huuhtoutumisella)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Rg3-KRG:n akuutti vaikutus aortan ja brakiaaliseen verenpaineeseen terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa (mittaukset on otettu kahdella erillisellä käynnillä vähintään yhden viikon huuhtoutumisella)
Kaksi viikkoa (mittaukset on otettu kahdella erillisellä käynnillä vähintään yhden viikon huuhtoutumisella)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Rg3-KRG:n akuutti turvallisuus terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla käyttämällä 48 tunnin oireita koskevaa kyselylomaketta.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
  • Päätutkija: Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRAB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa