Экстракт корейского красного женьшеня Rg3 на артериальную жесткость и кровяное давление (KRAB)
25 апреля 2014 г. обновлено: Unity Health Toronto
Острое влияние стандартизированного экстракта корейского красного женьшеня, обогащенного Rg3 (женьшень обыкновенный, приготовленный на пару, C.A. Meyer), на жесткость артерий, аортальное и плечевое кровяное давление у здоровых людей
Целью исследования является оценка острого эффекта стандартизированного экстракта KRG (Rg3-KRG), состоящего из 30% общего количества гинсенозидов, в том числе 10% гинзенозида Rg3, на жесткость артерий и артериальное давление, оцениваемое по следующим параметрам: аугментация аорты индекс, периферическое артериальное давление, центральное артериальное давление
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Возраст 18-70 лет
- ИМТ < 30 кг/м2
- Плечевое систолическое артериальное давление < 140 мм рт.ст.
- Плечевое диастолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.
Основные критерии исключения:
- ИМТ >30 кг/м2
- Гипертоническая болезнь (плечевое систолическое АД ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥90 мм рт.ст.)
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Женьшень
Инкапсулированный экстракт Rg3-KRG 400 мг
|
400 мг инкапсулированного Rg3-KRG
|
|
Плацебо Компаратор: Пшеничные отруби
400 мг пшеничных отрубей в капсулах
|
400 мг инкапсулированных пшеничных отрубей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить острое влияние Rg3-KRG на жесткость артерий у здоровых взрослых добровольцев, измеряемое индексом аугментации аорты (AIx).
Временное ограничение: Две недели (измерения проводились во время двух отдельных посещений с минимальным вымыванием в течение одной недели)
|
Две недели (измерения проводились во время двух отдельных посещений с минимальным вымыванием в течение одной недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить острое влияние Rg3-KRG на аортальное и плечевое кровяное давление у здоровых взрослых добровольцев.
Временное ограничение: Две недели (измерения проводились во время двух отдельных посещений с минимальным вымыванием в течение одной недели)
|
Две недели (измерения проводились во время двух отдельных посещений с минимальным вымыванием в течение одной недели)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить безотлагательную безопасность Rg3-KRG у здоровых взрослых добровольцев с помощью 48-часового опросника по симптомам.
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre - St. Michael's Hospital
- Главный следователь: Dr. Amir Hanna (Qualified investigator), MD, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KRAB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .