Igf-1生成试验在矮小症诊治中的作用
2018年8月15日 更新者：Maimonides Medical Center
该研究的目的是评估 IGF-1 生成试验对 GH 治疗 12 个月期间生长速度的预测价值。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意的能力
- 青春期前的男性和女性从 5-11 岁
- 男性骨龄<11岁，女性<9岁
- 男性和女性的身高 SD 得分<-2.25SD
- 男性和女性的 IGF-1SD 评分 <-1SD
- 刺激后 GH 峰值水平 >10ng/ml
排除标准：
- 既往化疗和/或放疗史
- 活动性肿瘤
- 骨骺闭合的儿科患者
- Prader-Willi 综合征、Turner 综合征或任何其他遗传或染色体异常
- 吸入或全身类固醇治疗
- BMI <第 5 个百分位数或 > 第 95 个百分位数
- 通过超敏 LH 和 FSH 进行临床或生化检查的 Tanner 2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生长激素，注射剂
生长激素注射 0.3mg/kg/周 每日
|
将获得每日注射，并将每 3 个月评估一次 IGF-1 和 IGFBP3
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要疗效结果测量
大体时间：一年
|
适当剂量的生长激素治疗后的生长速度
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Svetlana Ten, MD、Maimonides Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月25日
首次发布 (估计)
2013年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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