Роль теста генерации Igf-1 в диагностике и лечении низкорослости
15 августа 2018 г. обновлено: Maimonides Medical Center
Цель исследования — оценить прогностическую ценность теста генерации ИФР-1 для скорости роста при лечении ГР в течение 12 мес.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возможность предоставить письменное информированное согласие
- Препубертатные самцы и самки в возрасте 5-11 лет.
- Костный возраст <11 лет у мужчин и <9 лет у женщин
- Показатель стандартного отклонения роста <-2,25 стандартного отклонения у мужчин и женщин
- Оценка IGF-1SD <-1SD как у мужчин, так и у женщин
- Пиковый уровень GH после стимуляции >10 нг/мл
Критерий исключения:
- История предшествующей химиотерапии и/или облучения
- Активное новообразование
- Педиатрические пациенты с закрытыми эпифизами
- Синдром Прадера-Вилли, синдром Тернера или любая другая генетическая или хромосомная аномалия
- Лечение ингаляционными или системными стероидами
- ИМТ <5-го процентиля или >95-го процентиля
- Tanner 2 при клиническом или биохимическом исследовании на сверхчувствительные ЛГ и ФСГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гормон роста, инъекции
Инъекции гормона роста 0,3 мг/кг/неделю ежедневно
|
Будут получать ежедневные инъекции и оценивать IGF-1 и IGFBP3 каждые 3 месяца.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение первичного результата эффективности
Временное ограничение: один год
|
Скорость роста после лечения соответствующими дозами гормона роста
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/01/VA03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .