Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola testu generacji Igf-1 w diagnostyce i leczeniu niskiego wzrostu

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Maimonides Medical Center
Celem pracy jest ocena wartości predykcyjnej testu generacji IGF-1 dla szybkości wzrastania w trakcie leczenia GH przez 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Samce i samice przed okresem dojrzewania płciowego mają 5-11 lat
  • Wiek kostny <11 lat u mężczyzn i <9 lat u kobiet
  • Wynik SD wzrostu <-2,25 SD u mężczyzn i kobiet
  • Wynik IGF-1SD <-1SD zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet
  • Szczytowy poziom GH po stymulacji >10ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszej chemioterapii i/lub radioterapii
  • Aktywny nowotwór
  • Pacjenci pediatryczni z zamkniętymi nasadami kości
  • Zespół Pradera-Williego, zespół Turnera lub jakakolwiek inna anomalia genetyczna lub chromosomalna
  • Leczenie sterydami wziewnymi lub ogólnoustrojowymi
  • BMI <5 percentyl lub >95 percentyl
  • Tanner 2 w badaniu klinicznym lub biochemicznym za pomocą ultraczułych LH i FSH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hormon wzrostu, zastrzyki
Zastrzyk hormonu wzrostu 0,3 mg/kg/tydzień dziennie
Lek: Hormon wzrostu
Otrzyma codzienne zastrzyki i będzie oceniać IGF-1 i IGFBP3 co 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Nutropina AQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy pomiar wyniku skuteczności
Ramy czasowe: rok
Szybkość wzrostu po leczeniu odpowiednimi dawkami hormonu wzrostu
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/01/VA03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hormon wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj