Rollen til Igf-1 generasjonstest i diagnose og behandling av kortvokst vekst
15. august 2018 oppdatert av: Maimonides Medical Center
Formålet med studien er å evaluere den prediktive verdien av IGF-1 generasjonstest for veksthastighet under GH-behandling i 12 måneder.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- muligheten til å gi skriftlig informert samtykke
- Prepubertale menn og kvinner er 5-11 år gamle
- Benalder <11 år hos menn og <9 år hos kvinner
- Høyde SD-score<-2,25SD hos menn og kvinner
- IGF-1SD-score <-1SD hos både menn og kvinner
- Topp GH-nivå etter stimulering >10ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Historie med tidligere kjemoterapi og/eller stråling
- Aktiv neoplasma
- Pediatriske pasienter med lukkede epifyser
- Prader-Willi syndrom, Turner syndrom eller annen genetisk eller kromosomal anomali
- Behandling med inhalerte eller systemiske steroider
- BMI <5. persentil eller >95. persentil
- Tanner 2 ved klinisk eller biokjemisk undersøkelse ved ultrasensitiv LH og FSH
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Veksthormon, injeksjoner
Veksthormoninjeksjon 0,3mg/kg/uke daglig
|
Får daglige injeksjoner og vil evaluere IGF-1 og IGFBP3 hver 3. måned
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær effektmåling
Tidsramme: ett år
|
Veksthastighet etter behandling med passende veksthormondoser
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/01/VA03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .