O papel do teste de geração de Igf-1 no diagnóstico e tratamento da baixa estatura
15 de agosto de 2018 atualizado por: Maimonides Medical Center
O objetivo do estudo é avaliar o valor preditivo do teste de geração de IGF-1 para a velocidade de crescimento durante o tratamento com GH por 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Homens e mulheres pré-púberes formam 5-11 anos de idade
- Idade óssea <11 anos em homens e <9 anos em mulheres
- Pontuação SD de altura <-2,25DP em homens e mulheres
- Pontuação de IGF-1SD <-1SD em homens e mulheres
- Nível de pico de GH após estimulação > 10ng/ml
Critério de exclusão:
- História de quimioterapia anterior e/ou radioterapia
- neoplasia ativa
- Pacientes pediátricos com epífises fechadas
- Síndrome de Prader-Willi, síndrome de Turner ou qualquer outra anomalia genética ou cromossômica
- Tratamento com esteroides inalatórios ou sistêmicos
- IMC < percentil 5 ou > percentil 95
- Tanner 2 ao exame clínico ou bioquímico por LH e FSH ultrassensíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hormônio do crescimento, injeções
Injeção de hormônio do crescimento 0,3mg/kg/semana diariamente
|
Obterá injeções diárias e avaliará o IGF-1 e IGFBP3 a cada 3 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do resultado primário de eficácia
Prazo: um ano
|
Velocidade de crescimento após tratamento com doses adequadas de hormônio do crescimento
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/01/VA03
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