低身長の診断と治療における Igf-1 産生検査の役割
2018年8月15日 更新者：Maimonides Medical Center
この研究の目的は、12 か月間の GH 治療中の成長速度に対する IGF-1 生成テストの予測値を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～11年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 思春期前の男性と女性は 5 ～ 11 歳
- 骨年齢が男性で11歳未満、女性で9歳未満
- 男性と女性の身長SDスコア<-2.25SD
- 男性と女性の両方でIGF-1SDスコア<-1SD
- 刺激後のピーク GH レベル >10ng/ml
除外基準:
- 化学療法および放射線療法の既往歴
- 活動性新生物
- 閉鎖性骨端を有する小児患者
- プラダー・ウィリー症候群、ターナー症候群、またはその他の遺伝的異常または染色体異常
- 吸入または全身ステロイドによる治療
- BMI <5パーセンタイルまたは>95パーセンタイル
- 超高感度 LH および FSH による臨床検査または生化学検査でのタナー 2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：成長ホルモン、注射
成長ホルモン注射 0.3mg/kg/週 毎日
|
毎日注射を受け、IGF-1とIGFBP3を3か月ごとに評価します
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一次有効性アウトカム測定
時間枠：一年
|
適切な成長ホルモン投与による治療後の成長速度
|
一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Svetlana Ten, MD、Maimonides Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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