Igf-1-generationstestets roll vid diagnos och behandling av kortväxthet
15 augusti 2018 uppdaterad av: Maimonides Medical Center
Syftet med studien är att utvärdera det prediktiva värdet av IGF-1-generationstestet för tillväxthastighet under GH-behandling i 12 månader.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Prepubertala män och kvinnor är 5-11 år gamla
- Benålder <11 år hos män och <9 år hos kvinnor
- Höjd SD-poäng <-2,25SD hos män och kvinnor
- IGF-1SD-poäng <-1SD hos både män och kvinnor
- Topp GH-nivå efter stimulering >10ng/ml
Exklusions kriterier:
- Historik av tidigare kemoterapi och/eller strålning
- Aktiv neoplasm
- Pediatriska patienter med slutna epifyser
- Prader-Willis syndrom, Turners syndrom eller någon annan genetisk eller kromosomal anomali
- Behandling med inhalerade eller systemiska steroider
- BMI <5:e percentilen eller >95:e percentilen
- Tanner 2 vid klinisk eller biokemisk undersökning med ultrakänslig LH och FSH
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tillväxthormon, injektioner
Tillväxthormoninjektion 0,3mg/kg/vecka dagligen
|
Kommer att få dagliga injektioner och kommer att utvärdera IGF-1 och IGFBP3 var tredje månad
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär effektmätning
Tidsram: ett år
|
Tillväxthastighet efter behandling med lämpliga tillväxthormondoser
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
28 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/01/VA03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .