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Die Rolle des Igf-1-Generationstests bei der Diagnose und Behandlung von Kleinwuchs

15. August 2018 aktualisiert von: Maimonides Medical Center
Der Zweck der Studie besteht darin, den Vorhersagewert des IGF-1-Generationstests für die Wachstumsgeschwindigkeit während einer 12-monatigen GH-Behandlung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
        • Maimonides Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Präpubertäre Männer und Frauen sind zwischen 5 und 11 Jahre alt
  • Knochenalter < 11 Jahre bei Männern und < 9 Jahre bei Frauen
  • SD-Score der Körpergröße <-2,25 SD bei Männern und Frauen
  • IGF-1SD-Score <-1SD bei Männern und Frauen
  • Maximaler GH-Spiegel nach Stimulation > 10 ng/ml

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer früheren Chemotherapie und/oder Bestrahlung
  • Aktives Neoplasma
  • Pädiatrische Patienten mit geschlossenen Epiphysen
  • Prader-Willi-Syndrom, Turner-Syndrom oder jede andere genetische oder chromosomale Anomalie
  • Behandlung mit inhalativen oder systemischen Steroiden
  • BMI < 5. Perzentil oder > 95. Perzentil
  • Tanner 2 bei klinischer oder biochemischer Untersuchung durch ultrasensitives LH und FSH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wachstumshormon, Injektionen
Wachstumshormoninjektion 0,3 mg/kg/Woche täglich
Arzneimittel: Wachstumshormon
Wird tägliche Injektionen erhalten und IGF-1 und IGFBP3 alle 3 Monate bewerten
Andere Namen:
  • Nutropin AQ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des primären Wirksamkeitsergebnisses
Zeitfenster: ein Jahr
Wachstumsgeschwindigkeit nach Behandlung mit geeigneten Wachstumshormondosen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/01/VA03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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