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Il ruolo del test di generazione di Igf-1 nella diagnosi e nel trattamento della bassa statura

15 agosto 2018 aggiornato da: Maimonides Medical Center
Lo scopo dello studio è valutare il valore predittivo del test di generazione di IGF-1 per la velocità di crescita durante il trattamento con GH per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • capacità di fornire il consenso informato scritto
  • I maschi e le femmine in età prepuberale hanno dai 5 agli 11 anni
  • Età ossea <11 anni nei maschi e <9 anni nelle femmine
  • Punteggio SD altezza <-2,25 SD nei maschi e nelle femmine
  • Punteggio IGF-1SD <-1SD sia nei maschi che nelle femmine
  • Livello di picco di GH dopo la stimolazione >10 ng/ml

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti chemioterapie e/o radiazioni
  • Neoplasia attiva
  • Pazienti pediatrici con epifisi chiuse
  • Sindrome di Prader-Willi, sindrome di Turner o qualsiasi altra anomalia genetica o cromosomica
  • Trattamento con steroidi per via inalatoria o sistemica
  • BMI <5° percentile o >95° percentile
  • Tanner 2 all'esame clinico o biochimico mediante LH e FSH ultrasensibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ormone della crescita, iniezioni
Iniezione di ormone della crescita 0,3 mg/kg/settimana al giorno
Droga: Ormone della crescita
Otterrà iniezioni giornaliere e valuterà IGF-1 e IGFBP3 ogni 3 mesi
Altri nomi:
  • Nutropin AQ

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del risultato di efficacia primaria
Lasso di tempo: un anno
Velocità di crescita dopo il trattamento con dosi adeguate di ormone della crescita
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

28 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/01/VA03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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