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저신장 진단 및 치료에서 Igf-1 세대 검사의 역할

2018년 8월 15일 업데이트: Maimonides Medical Center
연구의 목적은 12개월 동안 GH 치료 중 성장 속도에 대한 IGF-1 생성 테스트의 예측 가치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 사춘기 이전의 남성과 여성은 5-11세를 형성합니다.
  • 골연령 남성 11세 미만, 여성 9세 미만
  • 남성과 여성의 신장 SD 점수<-2.25SD
  • 남성과 여성 모두에서 IGF-1SD 점수 <-1SD
  • 자극 후 피크 GH 수준 >10ng/ml

제외 기준:

  • 이전 화학요법 및/또는 방사선의 병력
  • 활동성 신생물
  • 닫힌 epiphyses를 가진 소아과 환자
  • Prader-Willi 증후군, Turner 증후군 또는 기타 유전적 또는 염색체 이상
  • 흡입 또는 전신 스테로이드 치료
  • BMI <5번째 백분위수 또는 >95번째 백분위수
  • 매우 민감한 LH 및 FSH에 의한 임상 또는 생화학적 검사에서의 Tanner 2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성장호르몬 주사
성장호르몬주사 0.3mg/kg/week 매일Y
의약품: 성장 호르몬
매일 주사를 맞고 3개월마다 IGF-1 및 IGFBP3를 평가합니다.
다른 이름들:
  • 뉴트로핀 AQ

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 효능 결과 측정
기간: 1년
적절한 성장 호르몬 투여 후 성장 속도
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maimonides Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/01/VA03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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