Le rôle du test de génération d'Igf-1 dans le diagnostic et le traitement de la petite taille
15 août 2018 mis à jour par: Maimonides Medical Center
Le but de l'étude est d'évaluer la valeur prédictive du test de génération d'IGF-1 pour la vitesse de croissance pendant le traitement à la GH pendant 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Maimonides Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- capacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Mâles et femelles prépubères de 5 à 11 ans
- Âge osseux <11 ans chez les hommes et <9 ans chez les femmes
- Score SD de taille <-2,25 SD chez les hommes et les femmes
- Score IGF-1SD <-1SD chez les hommes et les femmes
- Niveau maximal de GH après stimulation> 10 ng / ml
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chimiothérapie et/ou de radiothérapie
- Tumeur active
- Patients pédiatriques avec épiphyses fermées
- Syndrome de Prader-Willi, syndrome de Turner ou toute autre anomalie génétique ou chromosomique
- Traitement avec des stéroïdes inhalés ou systémiques
- IMC <5e centile ou >95e centile
- Tanner 2 à l'examen clinique ou biochimique par LH et FSH ultrasensibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Hormone de croissance, injections
Injection d'hormone de croissance 0,3 mg/kg/semaine tous les jours
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Obtiendra des injections quotidiennes et évaluera l'IGF-1 et l'IGFBP3 tous les 3 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure primaire du résultat d'efficacité
Délai: un ans
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Vitesse de croissance après traitement avec des doses appropriées d'hormone de croissance
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2013
Première publication (ESTIMATION)
28 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/01/VA03
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