El papel de la prueba de generación de Igf-1 en el diagnóstico y tratamiento de la baja estatura
15 de agosto de 2018 actualizado por: Maimonides Medical Center
El propósito del estudio es evaluar el valor predictivo de la prueba de generación de IGF-1 para la velocidad de crecimiento durante el tratamiento con GH durante 12 meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Hombres y mujeres prepúberes de 5 a 11 años
- Edad ósea <11 años en hombres y <9 años en mujeres
- Puntaje SD de altura <-2.25SD en hombres y mujeres
- Puntuación IGF-1SD <-1SD tanto en hombres como en mujeres
- Nivel pico de GH tras estimulación >10ng/ml
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de quimioterapia o radiación previa
- neoplasia activa
- Pacientes pediátricos con epífisis cerradas
- Síndrome de Prader-Willi, síndrome de Turner o cualquier otra anomalía genética o cromosómica
- Tratamiento con esteroides inhalados o sistémicos
- IMC <percentil 5 o >percentil 95
- Tanner 2 en el examen clínico o bioquímico por LH y FSH ultrasensibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hormona del crecimiento, inyecciones
Inyección de hormona de crecimiento 0,3 mg/kg/semana diariamente
|
Obtendrá inyecciones diarias y evaluará el IGF-1 y el IGFBP3 cada 3 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición del resultado de eficacia primaria
Periodo de tiempo: un año
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Velocidad de crecimiento después del tratamiento con dosis apropiadas de hormona de crecimiento
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/01/VA03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .