Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van de Igf-1-generatietest bij de diagnose en behandeling van kleine gestalte

15 augustus 2018 bijgewerkt door: Maimonides Medical Center
Het doel van de studie is om de voorspellende waarde van de IGF-1-generatietest voor groeisnelheid tijdens GH-behandeling gedurende 12 maanden te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 11 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Prepuberale mannetjes en vrouwtjes zijn tussen de 5 en 11 jaar oud
  • Botleeftijd <11 jaar bij mannen en <9 jaar bij vrouwen
  • Hoogte SD-score <-2,25 SD bij mannen en vrouwen
  • IGF-1SD-score <-1SD bij zowel mannen als vrouwen
  • Piek GH-niveau na stimulatie >10ng/ml

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere chemotherapie en of bestraling
  • Actief neoplasma
  • Pediatrische patiënten met gesloten epifysen
  • Prader-Willi-syndroom, Turner-syndroom of een andere genetische of chromosomale afwijking
  • Behandeling met geïnhaleerde of systemische steroïden
  • BMI <5e percentiel of >95e percentiel
  • Tanner 2 bij klinisch of biochemisch onderzoek door ultrasensitieve LH en FSH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groeihormoon, injecties
Groeihormooninjectie 0,3 mg/kg/week dagelijks
Geneesmiddel: Groeihormoon
Krijgt dagelijkse injecties en evalueert de IGF-1 en IGFBP3 elke 3 maanden
Andere namen:
  • Nutropine AQ

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire effectiviteitsmeting
Tijdsspanne: een jaar
Groeisnelheid na behandeling met geschikte doses groeihormoon
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Svetlana Ten, MD, Maimonides Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10/01/VA03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren