植物制造的 H5 病毒样颗粒 (VLP) 流感疫苗的免疫原性、安全性和耐受性。

纳入标准：

1. 18 至 60 岁（含）的男性和女性成年人
2. 由研究者判断并根据病史、病史/症状导向的身体检查、生命体征、筛查实验室和研究疫苗接种前不超过 30 天进行的病史确定的健康；
3. BMI≥18且≤32；
4. 了解学习要求，表达所需学习期间的可用性以及参加预定访问的能力；
5. 可通过电话定期访问；
6. 研究者认为，在阅读知情同意书后，有能力和愿意提供参与的书面知情同意书。 受试者必须有足够的机会与研究者或合格的指定人员讨论研究；
7. 如果是女性，在研究开始时血清妊娠试验结果为阴性，并且如果能够生育，在研究开始前的 28 天内一直使用有效的避孕措施，并同意在研究期间继续采取适当的避孕措施.

排除标准：

1. 存在严重的急性或慢性、不受控制的医学或神经精神疾病。 “不受控制”定义为：

   1. 在接种研究疫苗前一个月内需要接受新的医疗或手术治疗；
   2. 由于无法控制的症状或药物毒性，要求在测试物品给药前一个月内改变药物剂量（稳定受试者的选择性剂量调整是可以接受的），或
   3. 给药前一个月内住院或发生严重不良事件定义的事件；
2. 研究者认为会使受试者无法提供知情同意或无法提供有效的安全观察和报告的任何医学或神经精神疾病；
3. 任何确诊或疑似免疫抑制病症或免疫缺陷，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史或乙型或丙型肝炎或存在淋巴组织增生性疾病；
4. 服用测试品后 24 小时内出现任何发热性疾病，口腔温度 >38.0˚C。 此类受试者可在疾病消退后重新评估入组；
5. 自身免疫病史；
6. 在研究入组前 30 天内接种任何疫苗（包括任何其他流感疫苗），或计划在首次接种疫苗至第 42 天采血期间或第 228 天采血前 30 天内接种。 破伤风和白喉类毒素吸附供成人使用 (Td) 的紧急免疫将被允许，前提是疫苗未在测试物品给药前两周内给药。 任何其他紧急免疫接种的收据（例如 狂犬病）将导致对继续参与的个案审查；
7. 在研究登记前 30 天内使用任何研究或未注册产品或计划在研究期间使用。 受试者在参加本研究的同时不得参加任何其他药物研究；
8. 在第一次试验品给药后一个月内接受全身性糖皮质激素治疗，剂量超过每天 10 mg 强的松，或等效剂量连续 7 天以上或总共 10 天或更多天，或任何其他细胞毒性或免疫抑制药物，或接种疫苗后三个月内的任何免疫球蛋白制剂。 允许鼻腔或吸入糖皮质激素；
9. 任何明显的凝血障碍或用香豆素衍生物或肝素治疗。 接受预防性抗血小板药物（例如小剂量阿司匹林）且无临床明显出血倾向的人符合条件；
10. 既往 H5N1 疫苗接种史或 H5N1 病毒接触史。 任何参加我们之前的 H5 研究的受试者（接受安慰剂的受试者除外）都不符合资格；
11. 感染 H5N1 流感病毒的风险很高（例如 家禽工人）；
12. 对 H5 VLP (H5N1) 研究疫苗、Alhydrogel®（氢氧化铝）、GLA-SE 或磷酸盐缓冲液的任何成分过敏史；
13. 对任何食物、药物或蜜蜂蜇伤的严重过敏反应（包括过敏反应）史或既往哮喘病史；
14. 烟草过敏史；
15. 鸡蛋过敏史（）。 GLA-SE 含有卵磷脂酰胆碱。
16. 在免疫接种前最后 4 周内连续使用抗组胺药和在免疫接种前最后 48 小时内使用抗组胺药；
17. 在注射部位出现皮疹、皮肤病或纹身或肌肉质量状况可能会影响注射部位的反应评级。 ;
18. 在进入研究后 90 天内接受过输血或免疫球蛋白；
19. 如果是女性，并且有生育能力，在进入研究之前的 28 天内没有持续使用有效的节育措施。 高效节育的一个例子是口服避孕药、激素植入物、禁欲（自我报告）或男用避孕套加杀精子剂。 所有女性受试者，无论是否有节育史，都必须提供用于妊娠筛查的血清样本。 对于有生育潜力的女性，在研究期间必须使用有效的节育措施。 受试者在研究期间必须没有怀孕的计划；
20. 在女性受试者中，在第 0 天和第 21 天给予测试品之前，已知怀孕或尿液 β-人绒毛膜促性腺激素 (ß-hCG) 测试结果与怀孕一致；
21. 正在哺乳期的女性受试者；
22. 生命体征异常：收缩压>150mmHg，舒张压>90mmHg，静息脉率<40bpm或>100bpm或根据研究者的意见；
23. 测试物品给药后 3 年内的癌症或癌症治疗。 有癌症病史且未经治疗 3 年或 3 年以上无疾病的人符合资格。 患有经治疗和无并发症的皮肤基底细胞癌的人符合资格。