Evaluation of Nutritional Status and Fatigue in Patients With Multiple Sclerosis (NUTRISEP)
2018年8月20日 更新者：Lille Catholic University
Evaluation of the Nutritional Status of Patients With Multiple Sclerosis and Relationship With Fatigue
Multiple sclerosis (MS) is a chronic progressive neurological disease, the leading cause of disability after injury accidents in young adults.
Among the many symptoms, fatigue is very common with a significant impact on quality of life.
Also, the disability caused by multiple sclerosis can alter food intake and can cause nutritional deficiencies.
Nutrients such as proteins, minerals (iron, calcium, magnesium), some vitamins (B12, 25 OHD) are often deficient in this population with consequences in physical performance such as endurance and muscle strength.
We propose to study the link between fatigue and shortcomings encountered in a defined population of MS patients.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basse-Normandie
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Caen、Basse-Normandie、法国、14033
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen
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Nord Pas-de-Calais
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Arras、Nord Pas-de-Calais、法国、62022
- Centre Hospitalier d'Arras
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Boulogne sur Mer、Nord Pas-de-Calais、法国、62200
- Centre Hospitalier de Boulogne, Hôpital Duchenne
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Calais、Nord Pas-de-Calais、法国、62100
- Centre Hospitalier de Calais
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Lille、Nord Pas-de-Calais、法国、59000
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
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Lille、Nord Pas-de-Calais、法国、59037
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
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Maubeuge、Nord Pas-de-Calais、法国、59600
- Centre Hospitalier de Sambre-Avenois
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Raimbeaucourt、Nord Pas-de-Calais、法国、59283
- Centre Hélène Borel
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Tourcoing、Nord Pas-de-Calais、法国、59208
- Centre Hospitalier Dron de Tourcoing
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Valenciennes、Nord Pas-de-Calais、法国、59322
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Nord-Pas De Calais
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Douai、Nord-Pas De Calais、法国、59507
- Centre Hospitalier de Douai
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with MS defined according to the revised diagnostic criteria of Mac Donald, with ages between 18 to 65 years with an Expended disability status scale (EDSS) between 0 and 7 and followed in the services of neurology or physical medicine and rehabilitation.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients between 18 and 65 years old
- Expended disability status scale (EDSS) between 0 and 7
- Diagnosis of MS according to the revised criteria of McDonald
- Clinically stable patients in the past 3 months
- Coverage of the social insurance
- Informed consent to participate
Exclusion Criteria:
- Cognitive disorders that can hinder answering questionnaires
- Presence of uncontrolled metabolic disease(s)
- Malabsorption
- Patients with a gastrostomy
- Active cancer under treatment
- Anorexia
- Pregnancy or breast feeding
- Severe psychiatric disorder(s)
- No informed consent to participate
- No coverage by the social insurance
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Multiple Sclerosis cases
All patients will undergo the following interventions
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A blood sample will be taken from each patient and the following parameters will be assessed : magnesium, albumin, Vitamin B12, Vitamin D, Calcium, Iron.
16 Taste Strips impregnated with 4 flavors (sweet, sour, salty, bitter, each flavor present at 4 different concentrations), are offered to the patient one after the other in a so-called pseudorandomized sequence. The task of the patient is to choose one of the following answers: sweet / sour / salty / bitter / no taste. Each correct answer is granted one point. In addition to the impregnated strips, two tasteless strips can be integrated in the examination at any point of time (no point) Evaluation of the following parameters by validated questionnaires (name of the questionnaire in bracket):
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation between the score of fatigue EMIF-SEP and the dosage of nutrients in blood (vitamins, minerals, proteins) adjusted by the EDSS status
大体时间：Baseline
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The objective is to construct and validate a regression model between the scale of fatigue and biological variables
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Baseline
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Presence or absence of sociodemographic variables
大体时间：Baseline
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Baseline
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Presence or absence of clinical manifestations
大体时间：Baseline
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Baseline
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Level of physical activity and daily energy expenditure
大体时间：Baseline
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Baseline
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Assessment of dysphagia according to the score of the Dymus Test
大体时间：Baseline
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Baseline
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Score of the taste sensibility test
大体时间：Baseline
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Baseline
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Score of the Beck depression inventory test
大体时间：Baseline
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This test is a 21-question multiple-choice self-report inventory for measuring the severity of depression
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Baseline
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Score of the visual analog scale for the evaluation of sleep quality
大体时间：Baseline
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Baseline
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Score of the Nutrition and Eating Habits Questionnaire
大体时间：Baseline
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Baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cécile Donzé, MD、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月9日
研究完成 (实际的)
2017年6月9日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月6日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC-P0022
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