Volitinib 在健康受试者中的食物影响 I 期研究 (HMPL-504)

纳入标准：

• 男性，年龄在 18 至 45 岁之间，包括在内。
• 体重指数 (BMI) 在 19 至 25 公斤/平方米（含）范围内。
• 健康状况良好，根据病史、体格检查、12 导联心电图和生命体征没有临床意义的发现确定。
• 足够的肝、肾、心脏和血液功能
• 不育或同意在知情同意至研究完成后 90 天期间使用以下经批准的避孕方法之一的男性受试者：双重屏障方法（例如，含杀精子剂的男用避孕套，由女性性伴侣使用含杀精子剂的宫内节育器、含杀精子剂的女用避孕套、含杀精子剂的避孕海绵、含杀精子剂的隔膜或使用含杀精子剂的宫颈帽）；不育的性伴侣；使用阴道内系统（例如 NuvaRing®）的女性性伴侣；或伴侣使用口服、植入、透皮或注射避孕药。
• 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）。

排除标准：

• 任何显着代谢/内分泌、过敏、皮肤病、肝病、肾病、血液病、肺病、免疫病、心血管病、胃肠道病、泌尿生殖系统病、神经病学或精神病症（由研究者确定）的重要病史或临床表现。
• 除非经研究者批准，否则对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
• 胃或肠道手术、肾切除术、胆囊切除术或切除术的历史，可能会改变研究者确定的口服药物的吸收和/或排泄（可能允许阑尾切除术和/或疝修补术）。
• 研究者认为具有临床意义的心电图异常的病史或存在。
• 在第 1 期入住前 1 年内诊断出酗酒或吸毒。
• 参与任何其他研究性药物研究，其中在 5 个半衰期或 30 天内（以较长者为准）在知情同意之前收到研究性研究药物。
• 在知情同意之前，在第 1 期之前的 14 天内使用任何处方药或产品。
• 在每个研究期入住前 7 天内使用任何非处方药 (OTC)、非处方制剂（包括维生素、矿物质和植物疗法、草药、膳食补充剂或植物衍生制剂）。
• 在每个研究期间入住前 72 小时内使用含酒精、葡萄柚、塞维利亚橙或咖啡因的食物、果汁或饮料。
• 在知情同意前 60 天使用已知的肝或肾清除率改变剂（例如，红霉素、西咪替丁、巴比妥类药物、吩噻嗪类药物或草药/植物制剂，如圣约翰草等）；
• 外周静脉通路不良。
• 从知情同意前 30 天到研究完成（含），或从知情同意前 2 周到研究完成（含），捐献的血液≥ 250 mL。
• 在第 1 期入住前 2 个月内收到血液制品；
• 血压大于 140/90 mmHg 通过在筛选或第 1 期登记时重复确认。
• 研究者认为会限制受试者完成和/或参与该临床研究的能力的任何急性或慢性病症