带有 Optivol® 的心脏指南针通过监测 HF 患者 (CONFIRM-HF) 来消除未来住院患者的再入院 (CONFIRM-HF)
2015年2月4日 更新者：Thomas Jefferson University
带有 Optivol® 的心脏指南针通过监测心力衰竭患者 (CONFIRM-HF) 来消除未来住院患者的再入院
一项研究，以确定是否可以使用从心脏监测设备收集的数据对心力衰竭进行医学管理
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住院病人
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 因心衰恶化入院
- 出院回家
- 在入组前至少 34 天植入适当的 OptiVol® 心脏装置
- 已注册 Carelink® 系统并能够传输数据
- 能够参加至少3个月
排除标准：
- 心脏移植后或积极上市
- 终末期（D 期）HF，包括慢性离子型药物治疗或左心室辅助装置支持
- IV 期或 V 期慢性肾功能不全（GFR <25 mol/min 每 1.73 M2）
- 需要家庭供氧的严重慢性阻塞性肺病 (COPD)
- 非左侧心衰引起的严重肺动脉高压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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CareLink 中的 Optivol® 设备
已植入 Optivol® 设备且出院回家的心力衰竭患者的单个队列组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医生使用心脏指南针报告来确定 HF 治疗决策
大体时间：注册后 90 天
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评估将在入组时以及出院后第 3 至 7、14 至 21、30 和 90 天完成。
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注册后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心力衰竭临床事件
大体时间：注册后 90 天
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跟踪 HF 出院后 30 至 90 天的 HF 再入院和其他临床遭遇。
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注册后 90 天
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评估患者报告的生活质量
大体时间：注册后 90 天
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使用堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 在两个时间点（出院后 30 天和 90 天）评估使用 Cardiac Compass Report 和 OptiVol® 与改善 HF 患者生活质量之间的关联
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注册后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David J Whellan, MD MHS、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月31日
首次发布 (估计)
2014年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月4日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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