Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtkompass med Optivol® för att motverka framtida återinläggning på slutenvård genom övervakning av HF-patienter (CONFIRM-HF) (CONFIRM-HF)

4 februari 2015 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Hjärtkompass med Optivol® för att motverka framtida återinläggning på slutenvård genom övervakning av hjärtsviktspatienter (CONFIRM-HF)

En forskningsstudie för att avgöra om hjärtsvikt kan hanteras medicinskt med hjälp av data som samlats in från hjärtövervakningsenheter

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sjukhuspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Antagning för försämring av HF
  • Utskriven till hemmet
  • Ha lämplig hjärtapparat med OptiVol® implanterad i minst 34 dagar före inskrivning
  • Inskriven i Carelink®-systemet och kan överföra data
  • Kan delta i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Efter hjärttransplantation eller aktivt listad
  • Slutstadium (steg D) HF, inklusive behandling med kroniska jonotropa läkemedel eller stöd för vänsterkammarhjälp
  • Stadium IV eller V kronisk njurdysfunktion (GFR <25 mol/min per 1,73 M2)
  • Allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som kräver syrgas i hemmet
  • Svår pulmonell hypertoni som inte beror på vänstersidig HF

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Optivol®-enhet i CareLink
En enda kohortgrupp av hjärtsviktspatienter med redan implanterade Optivol®-kapabla enheter som skrivs ut hem från sjukhuset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkaranvändning av hjärtkompassrapporter för att fastställa HF-behandlingsbeslut
Tidsram: 90 dagar från anmälan
Bedömningen kommer att slutföras vid tidpunkten för inskrivningen och dagarna 3 till 7, 14 till 21, 30 och 90 efter utskrivning.
90 dagar från anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsvikt kliniska händelser
Tidsram: 90 dagar från anmälan
Spåra HF-återinläggningar och andra kliniska möten mellan 30 och 90 dagar efter utskrivning för HF.
90 dagar från anmälan
Bedöm patientrapporterad livskvalitet
Tidsram: 90 dagar från anmälan
Bedöm sambandet mellan användningen av Cardiac Compass Report och OptiVol® och förbättrad HF-patientlivskvalitet vid båda tidpunkterna (30 och 90 dagar efter utskrivning) med hjälp av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
90 dagar från anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: David J Whellan, MD MHS, Thomas Jefferson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2013

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13P.296

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera