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Cardiac Compass con Optivol® per negare futuri ricoveri ospedalieri attraverso il monitoraggio nei pazienti con scompenso cardiaco (CONFIRM-HF) (CONFIRM-HF)

4 febbraio 2015 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Cardiac Compass con Optivol® per negare futuri ricoveri ospedalieri attraverso il monitoraggio nei pazienti con insufficienza cardiaca (CONFIRM-HF)

Uno studio di ricerca per determinare se l'insufficienza cardiaca può essere gestita dal punto di vista medico utilizzando i dati raccolti dai dispositivi di monitoraggio cardiaco

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ricoverati in ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Ricovero per peggioramento dello scompenso cardiaco
  • Dimesso a casa
  • Avere un dispositivo cardiaco appropriato con OptiVol® impiantato per almeno 34 giorni prima dell'arruolamento
  • Iscritto al sistema Carelink® e in grado di trasmettere dati
  • In grado di partecipare per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Dopo il trapianto di cuore o elencato attivamente
  • Scompenso cardiaco allo stadio terminale (Stadio D), compreso il trattamento con farmaci ionotropi cronici o il supporto di dispositivi di assistenza ventricolare sinistra
  • Disfunzione renale cronica di stadio IV o V (VFG <25 mol/min per 1,73 M2)
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO) che richiede ossigeno domiciliare
  • Ipertensione polmonare grave non dovuta a scompenso cardiaco sinistro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Dispositivo Optivol® in CareLink
Un singolo gruppo di coorte di pazienti con scompenso cardiaco con dispositivi compatibili con Optivol® già impiantati che vengono dimessi a casa dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso da parte del medico dei rapporti del Cardiac Compass per determinare le decisioni terapeutiche per lo scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 90 giorni dall'immatricolazione
La valutazione sarà completata al momento dell'iscrizione e nei giorni da 3 a 7, da 14 a 21, 30 e 90 dopo la dimissione.
90 giorni dall'immatricolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi clinici di scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 90 giorni dall'immatricolazione
Tenere traccia delle riammissioni per scompenso cardiaco e di altri incontri clinici tra 30 e 90 giorni dopo la dimissione per scompenso cardiaco.
90 giorni dall'immatricolazione
Valutare la qualità della vita riferita dal paziente
Lasso di tempo: 90 giorni dall'immatricolazione
Valutare l'associazione tra l'uso di Cardiac Compass Report e OptiVol® e il miglioramento della qualità della vita dei pazienti con scompenso cardiaco in entrambi i momenti (30 e 90 giorni dopo la dimissione) utilizzando il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
90 giorni dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Whellan, MD MHS, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13P.296

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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