Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertekompas med Optivol® til at ophæve fremtidige genindlæggelser på døgnet gennem overvågning af HF-patienter (CONFIRM-HF) (CONFIRM-HF)

4. februar 2015 opdateret af: Thomas Jefferson University

Hjertekompas med Optivol® til at ophæve fremtidige genindlæggelser på døgnet gennem overvågning af hjertesvigtspatienter (CONFIRM-HF)

En forskningsundersøgelse for at afgøre, om hjertesvigt kan håndteres medicinsk ved hjælp af data indsamlet fra hjerteovervågningsenheder

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hospitalsindlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Indlæggelse for forværring af HF
  • Udskrevet til hjemmet
  • Få et passende hjerteudstyr med OptiVol® implanteret i mindst 34 dage før tilmelding
  • Tilmeldt Carelink®-systemet og i stand til at overføre data
  • Kunne deltage i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Post hjertetransplantation eller aktivt opført
  • Slutstadium (stadie D) HF, inklusive behandling med kroniske ionotrope lægemidler eller støtte til venstre ventrikulær hjælpeanordning
  • Stadium IV eller V kronisk nyreinsufficiens (GFR <25 mol/min pr. 1,73 M2)
  • Svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der kræver ilt i hjemmet
  • Svær pulmonal hypertension, der ikke skyldes venstresidig HF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Optivol®-enhed i CareLink
En enkelt kohortegruppe af hjertesvigtpatienter med allerede implanterede Optivol®-kompatible enheder, der udskrives hjem fra hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læge Brug af hjertekompasrapporter til at bestemme HF-behandlingsbeslutninger
Tidsramme: 90 dage fra tilmelding
Vurdering vil blive afsluttet på tidspunktet for tilmelding og dag 3 til 7, 14 til 21, 30 og 90 efter udskrivelsen.
90 dage fra tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvigt kliniske hændelser
Tidsramme: 90 dage fra tilmelding
Spor HF-genindlæggelser og andre kliniske møder mellem 30 og 90 dage efter udskrivelse for HF.
90 dage fra tilmelding
Vurder patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: 90 dage fra tilmelding
Vurder sammenhængen mellem brugen af ​​Cardiac Compass Report og OptiVol® og forbedret HF patientens livskvalitet på begge tidspunkter (30 og 90 dage efter udskrivelsen) ved at bruge Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
90 dage fra tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Whellan, MD MHS, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2013

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13P.296

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner