计算机断层扫描血管造影在脑死亡诊断中的准确性
2019年7月18日 更新者：Sergio Brasil, MD MSc
本研究的目的是评估计算机断层扫描血管造影 (CTA) 诊断脑死亡的可靠性，面对几种无法仅使用临床标准来定义此类诊断的情况。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
格拉斯哥昏迷评分 5 分或以下的重症患者将接受颅骨评估的计算机断层扫描血管造影 (CTA)，并进行脑死亡临床评估，此外，经颅多普勒将作为脑部诊断的金标准死亡。
我们将排除不能接受造影剂注射或在 CTA 之前进行过脑死亡临床评估的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
106
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
São Paulo、巴西、05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
任何类型或年龄的个人。
描述
纳入标准：
- 任何年龄或性别的人在临床试验前被怀疑脑死亡。
- 昏迷患者的格拉斯哥昏迷评分为 5 分或以下，是否服用镇静剂。
排除标准：
- 临床证实为脑死亡患者。
- 使用造影剂的禁忌症（肾功能衰竭或过敏）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估昏迷患者颅内血管是否存在造影剂充盈。
大体时间：1年
|
排除混杂因素后，我们将昏迷患者送至 CTA。
检查后，我们将立即对脑死亡进行临床评估，并计算 CTA 对该诊断的敏感性和特异性。
将测量这两次干预之间的时间。
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergio Brasil, MD、University of Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Welschehold S, Kerz T, Boor S, Reuland K, Thomke F, Reuland A, Beyer C, Tschan C, Wagner W, Muller-Forell W, Giese A. Computed tomographic angiography as a useful adjunct in the diagnosis of brain death. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1279-85. doi: 10.1097/TA.0b013e31828c46ba.
- Welschehold S, Kerz T, Boor S, Reuland K, Thomke F, Reuland A, Beyer C, Wagner W, Muller-Forell W, Giese A. Detection of intracranial circulatory arrest in brain death using cranial CT-angiography. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):173-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03826.x. Epub 2012 Jul 12.
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- Bohatyrewicz R, Sawicki M, Walecka A, Walecki J, Rowinski O, Bohatyrewicz A, Kanski A, Czajkowski Z, Krzysztalowski A, Solek-Pastuszka J, Zukowski M, Marzec-Lewenstein E, Wojtaszek M. Computed tomographic angiography and perfusion in the diagnosis of brain death. Transplant Proc. 2010 Dec;42(10):3941-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.09.143. Erratum In: Transplant Proc. 2011 Mar;43(2):668. Kanski, A [added].
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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