Precisão da Angiografia por Tomografia Computadorizada no Diagnóstico de Morte Encefálica
18 de julho de 2019 atualizado por: Sergio Brasil, MD MSc
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade da angiotomografia computadorizada (ATC) no diagnóstico de morte encefálica, diante de diversas condições que impossibilitam a definição desse diagnóstico exclusivamente por critérios clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes criticamente enfermos, apresentando escore de coma de Glasgow igual ou inferior a 5, serão submetidos à angiotomografia computadorizada (ATC) da avaliação do crânio, e seguirão para avaliação clínica para morte encefálica, além disso, seria aplicado o Doppler transcraniano como padrão-ouro para avaliação cerebral morte.
Excluiremos os pacientes que não podem ser submetidos à injeção de contraste, ou se uma avaliação clínica de morte encefálica foi realizada antes do CTA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos de qualquer gênero ou idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de qualquer idade ou sexo com suspeita de morte encefálica levantada, antes do exame clínico.
- Pacientes comatosos apresentando escore de coma de Glasgow igual ou inferior a 5 pontos, sob uso ou não de agentes sedativos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com morte cerebral clinicamente confirmada.
- Contra-indicações ao uso de meio de contraste (insuficiência renal ou alergia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a presença ou ausência de preenchimento dos vasos intracranianos pelo meio de contraste em pacientes comatosos.
Prazo: 1 ano
|
Após a exclusão dos fatores de confusão, iremos submeter os pacientes comatosos à ATC.
Imediatamente após o exame, faremos avaliação clínica para morte encefálica e calcularemos a sensibilidade e especificidade da ATC para esse diagnóstico.
O tempo entre essas duas intervenções será medido.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Brasil, MD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Welschehold S, Kerz T, Boor S, Reuland K, Thomke F, Reuland A, Beyer C, Tschan C, Wagner W, Muller-Forell W, Giese A. Computed tomographic angiography as a useful adjunct in the diagnosis of brain death. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1279-85. doi: 10.1097/TA.0b013e31828c46ba.
- Welschehold S, Kerz T, Boor S, Reuland K, Thomke F, Reuland A, Beyer C, Wagner W, Muller-Forell W, Giese A. Detection of intracranial circulatory arrest in brain death using cranial CT-angiography. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):173-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03826.x. Epub 2012 Jul 12.
- Rieke A, Regli B, Mattle HP, Brekenfeld C, Gralla J, Schroth G, Ozdoba C. Computed tomography angiography (CTA) to prove circulatory arrest for the diagnosis of brain death in the context of organ transplantation. Swiss Med Wkly. 2011 Oct 4;141:w13261. doi: 10.4414/smw.2011.13261. eCollection 2011.
- Bohatyrewicz R, Sawicki M, Walecka A, Walecki J, Rowinski O, Bohatyrewicz A, Kanski A, Czajkowski Z, Krzysztalowski A, Solek-Pastuszka J, Zukowski M, Marzec-Lewenstein E, Wojtaszek M. Computed tomographic angiography and perfusion in the diagnosis of brain death. Transplant Proc. 2010 Dec;42(10):3941-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.09.143. Erratum In: Transplant Proc. 2011 Mar;43(2):668. Kanski, A [added].
- Berenguer CM, Davis FE, Howington JU. Brain death confirmation: comparison of computed tomographic angiography with nuclear medicine perfusion scan. J Trauma. 2010 Mar;68(3):553-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3181cef18a.
- Escudero D, Otero J, Marques L, Parra D, Gonzalo JA, Albaiceta GM, Cofino L, Blanco A, Vega P, Murias E, Meilan A, Roger RL, Taboada F. Diagnosing brain death by CT perfusion and multislice CT angiography. Neurocrit Care. 2009;11(2):261-71. doi: 10.1007/s12028-009-9243-7. Epub 2009 Jun 30.
- Frampas E, Videcoq M, de Kerviler E, Ricolfi F, Kuoch V, Mourey F, Tenaillon A, Dupas B. CT angiography for brain death diagnosis. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Sep;30(8):1566-70. doi: 10.3174/ajnr.A1614. Epub 2009 Apr 30.
- Dupas B, Gayet-Delacroix M, Villers D, Antonioli D, Veccherini MF, Soulillou JP. Diagnosis of brain death using two-phase spiral CT. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Apr;19(4):641-7.
- Leclerc X, Taschner CA, Vidal A, Strecker G, Savage J, Gauvrit JY, Pruvo JP. The role of spiral CT for the assessment of the intracranial circulation in suspected brain-death. J Neuroradiol. 2006 Apr;33(2):90-5. doi: 10.1016/s0150-9861(06)77237-6.
- Combes JC, Chomel A, Ricolfi F, d'Athis P, Freysz M. Reliability of computed tomographic angiography in the diagnosis of brain death. Transplant Proc. 2007 Jan-Feb;39(1):16-20. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.10.204.
- Quesnel C, Fulgencio JP, Adrie C, Marro B, Payen L, Lembert N, El Metaoua S, Bonnet F. Limitations of computed tomographic angiography in the diagnosis of brain death. Intensive Care Med. 2007 Dec;33(12):2129-35. doi: 10.1007/s00134-007-0789-6. Epub 2007 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12500913400000068
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