- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02045407
Computertomografie Angiografie Nauwkeurigheid bij de diagnose van hersendood
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ernstig zieke patiënten met een Glasgow-comascore van 5 of lager zullen worden onderworpen aan de computertomografie-angiografie (CTA) van de schedelbeoordeling en een klinische evaluatie volgen voor hersendood. Bovendien zou transcraniële doppler worden toegepast als de gouden standaard voor hersendood. dood.
We zullen patiënten uitsluiten van wie het niet kan worden onderworpen aan een contrastinjectie, of als een klinische evaluatie van hersendood is uitgevoerd voorafgaand aan de CTA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van elke leeftijd of geslacht met een vermoeden van hersendood, voorafgaand aan de klinische test.
- Comateuze patiënten met een Glasgow Coma Score van 5 punten of minder, onder sedativa of niet.
Uitsluitingscriteria:
- Hersendode patiënten klinisch bevestigd.
- Contra-indicaties voor het gebruik van contrastmiddel (nierfalen of allergie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de aan- of afwezigheid van vulling met contrastmiddel van de intracraniale vaten bij comateuze patiënten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na het uitsluiten van verstorende factoren, onderwerpen we comateuze patiënten aan CTA.
Onmiddellijk na het onderzoek voeren we een klinische evaluatie uit voor hersendood en berekenen we de CTA-gevoeligheid en -specificiteit voor deze diagnose.
De tijd tussen deze twee interventies wordt gemeten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergio Brasil, MD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Welschehold S, Kerz T, Boor S, Reuland K, Thomke F, Reuland A, Beyer C, Tschan C, Wagner W, Muller-Forell W, Giese A. Computed tomographic angiography as a useful adjunct in the diagnosis of brain death. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1279-85. doi: 10.1097/TA.0b013e31828c46ba.
- Welschehold S, Kerz T, Boor S, Reuland K, Thomke F, Reuland A, Beyer C, Wagner W, Muller-Forell W, Giese A. Detection of intracranial circulatory arrest in brain death using cranial CT-angiography. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):173-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03826.x. Epub 2012 Jul 12.
- Rieke A, Regli B, Mattle HP, Brekenfeld C, Gralla J, Schroth G, Ozdoba C. Computed tomography angiography (CTA) to prove circulatory arrest for the diagnosis of brain death in the context of organ transplantation. Swiss Med Wkly. 2011 Oct 4;141:w13261. doi: 10.4414/smw.2011.13261. eCollection 2011.
- Bohatyrewicz R, Sawicki M, Walecka A, Walecki J, Rowinski O, Bohatyrewicz A, Kanski A, Czajkowski Z, Krzysztalowski A, Solek-Pastuszka J, Zukowski M, Marzec-Lewenstein E, Wojtaszek M. Computed tomographic angiography and perfusion in the diagnosis of brain death. Transplant Proc. 2010 Dec;42(10):3941-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.09.143. Erratum In: Transplant Proc. 2011 Mar;43(2):668. Kanski, A [added].
- Berenguer CM, Davis FE, Howington JU. Brain death confirmation: comparison of computed tomographic angiography with nuclear medicine perfusion scan. J Trauma. 2010 Mar;68(3):553-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3181cef18a.
- Escudero D, Otero J, Marques L, Parra D, Gonzalo JA, Albaiceta GM, Cofino L, Blanco A, Vega P, Murias E, Meilan A, Roger RL, Taboada F. Diagnosing brain death by CT perfusion and multislice CT angiography. Neurocrit Care. 2009;11(2):261-71. doi: 10.1007/s12028-009-9243-7. Epub 2009 Jun 30.
- Frampas E, Videcoq M, de Kerviler E, Ricolfi F, Kuoch V, Mourey F, Tenaillon A, Dupas B. CT angiography for brain death diagnosis. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Sep;30(8):1566-70. doi: 10.3174/ajnr.A1614. Epub 2009 Apr 30.
- Dupas B, Gayet-Delacroix M, Villers D, Antonioli D, Veccherini MF, Soulillou JP. Diagnosis of brain death using two-phase spiral CT. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Apr;19(4):641-7.
- Leclerc X, Taschner CA, Vidal A, Strecker G, Savage J, Gauvrit JY, Pruvo JP. The role of spiral CT for the assessment of the intracranial circulation in suspected brain-death. J Neuroradiol. 2006 Apr;33(2):90-5. doi: 10.1016/s0150-9861(06)77237-6.
- Combes JC, Chomel A, Ricolfi F, d'Athis P, Freysz M. Reliability of computed tomographic angiography in the diagnosis of brain death. Transplant Proc. 2007 Jan-Feb;39(1):16-20. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.10.204.
- Quesnel C, Fulgencio JP, Adrie C, Marro B, Payen L, Lembert N, El Metaoua S, Bonnet F. Limitations of computed tomographic angiography in the diagnosis of brain death. Intensive Care Med. 2007 Dec;33(12):2129-35. doi: 10.1007/s00134-007-0789-6. Epub 2007 Jul 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12500913400000068
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersendood
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEvery Child Succeeds; de Cavel Family SIDS FoundationVoltooidKinderboek vergelijken met brochures voor voorlichting over veilig slapen in een huisbezoekprogrammaSudden Infant Death Syndrome (SIDS)Verenigde Staten
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityVoltooidHartinfarct | Revalidatie | Brain-computer-interfaceChina
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland