- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02045407
A számítógépes tomográfia angiográfia pontossága az agyhalál diagnózisában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az 5-ös vagy annál alacsonyabb Glasgow-kóma pontszámot mutató, kritikus állapotú betegeket a koponyavizsgálat számítógépes tomográfiás angiográfiájának (CTA) alávetjük, majd az agyhalál klinikai értékelését követően a koponyán keresztüli Doppler vizsgálatot alkalmazzák az agy aranystandardjaként. halál.
Kizárjuk azokat a betegeket, akiknél nem kapnak kontraszt injekciót, vagy ha a CTA előtt agyhalál klinikai értékelést végeztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403000
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen korú vagy nemű egyének, akiknél felmerült az agyhalál gyanúja a klinikai vizsgálat előtt.
- Kómában szenvedő betegek, akiknél a Glasgow-kóma pontszáma 5 pont alatt van, nyugtató kezelés alatt vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag megerősített agyhalott betegek.
- A kontrasztanyag használatának ellenjavallatai (veseelégtelenség vagy allergia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Értékelje a kómában lévő betegek intracranialis ereinek kontrasztanyaggal való feltöltődését vagy hiányát.
Időkeret: 1 év
|
A zavaró tényezők kizárása után a kómában lévő betegeket CTA-nak vetjük alá.
Közvetlenül a vizsgálat után elvégezzük az agyhalál klinikai értékelését, és kiszámítjuk a CTA szenzitivitását és specificitását ehhez a diagnózishoz.
A két beavatkozás között eltelt időt mérjük.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sergio Brasil, MD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Welschehold S, Kerz T, Boor S, Reuland K, Thomke F, Reuland A, Beyer C, Tschan C, Wagner W, Muller-Forell W, Giese A. Computed tomographic angiography as a useful adjunct in the diagnosis of brain death. J Trauma Acute Care Surg. 2013 May;74(5):1279-85. doi: 10.1097/TA.0b013e31828c46ba.
- Welschehold S, Kerz T, Boor S, Reuland K, Thomke F, Reuland A, Beyer C, Wagner W, Muller-Forell W, Giese A. Detection of intracranial circulatory arrest in brain death using cranial CT-angiography. Eur J Neurol. 2013 Jan;20(1):173-9. doi: 10.1111/j.1468-1331.2012.03826.x. Epub 2012 Jul 12.
- Rieke A, Regli B, Mattle HP, Brekenfeld C, Gralla J, Schroth G, Ozdoba C. Computed tomography angiography (CTA) to prove circulatory arrest for the diagnosis of brain death in the context of organ transplantation. Swiss Med Wkly. 2011 Oct 4;141:w13261. doi: 10.4414/smw.2011.13261. eCollection 2011.
- Bohatyrewicz R, Sawicki M, Walecka A, Walecki J, Rowinski O, Bohatyrewicz A, Kanski A, Czajkowski Z, Krzysztalowski A, Solek-Pastuszka J, Zukowski M, Marzec-Lewenstein E, Wojtaszek M. Computed tomographic angiography and perfusion in the diagnosis of brain death. Transplant Proc. 2010 Dec;42(10):3941-6. doi: 10.1016/j.transproceed.2010.09.143. Erratum In: Transplant Proc. 2011 Mar;43(2):668. Kanski, A [added].
- Berenguer CM, Davis FE, Howington JU. Brain death confirmation: comparison of computed tomographic angiography with nuclear medicine perfusion scan. J Trauma. 2010 Mar;68(3):553-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3181cef18a.
- Escudero D, Otero J, Marques L, Parra D, Gonzalo JA, Albaiceta GM, Cofino L, Blanco A, Vega P, Murias E, Meilan A, Roger RL, Taboada F. Diagnosing brain death by CT perfusion and multislice CT angiography. Neurocrit Care. 2009;11(2):261-71. doi: 10.1007/s12028-009-9243-7. Epub 2009 Jun 30.
- Frampas E, Videcoq M, de Kerviler E, Ricolfi F, Kuoch V, Mourey F, Tenaillon A, Dupas B. CT angiography for brain death diagnosis. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Sep;30(8):1566-70. doi: 10.3174/ajnr.A1614. Epub 2009 Apr 30.
- Dupas B, Gayet-Delacroix M, Villers D, Antonioli D, Veccherini MF, Soulillou JP. Diagnosis of brain death using two-phase spiral CT. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Apr;19(4):641-7.
- Leclerc X, Taschner CA, Vidal A, Strecker G, Savage J, Gauvrit JY, Pruvo JP. The role of spiral CT for the assessment of the intracranial circulation in suspected brain-death. J Neuroradiol. 2006 Apr;33(2):90-5. doi: 10.1016/s0150-9861(06)77237-6.
- Combes JC, Chomel A, Ricolfi F, d'Athis P, Freysz M. Reliability of computed tomographic angiography in the diagnosis of brain death. Transplant Proc. 2007 Jan-Feb;39(1):16-20. doi: 10.1016/j.transproceed.2006.10.204.
- Quesnel C, Fulgencio JP, Adrie C, Marro B, Payen L, Lembert N, El Metaoua S, Bonnet F. Limitations of computed tomographic angiography in the diagnosis of brain death. Intensive Care Med. 2007 Dec;33(12):2129-35. doi: 10.1007/s00134-007-0789-6. Epub 2007 Jul 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12500913400000068
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyhalál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína