Efficacy of Three Dimensional Transesophageal Echocardiography for Percutaneous Device Closure in Atrial Septal Defect (ASD)
2023年1月30日 更新者：Jong-Min Song、Asan Medical Center
Background: Three-dimensional echocardiographic image for atrial septal defect (ASD) is useful for evaluation of defect size and shape. The investigators suggested optimal device size using three-dimensional transesophageal echocardiographic image and our formula in previous study.
Purpose: In this study, the investigators seek to predict the correct device size and confirm the accuracy of the formula that we made before device closure in ASD patients.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jong-Min Song, MD,PhD
- 电话号码：+82-2-3010-3168
- 邮箱：jmsong@amc.seoul.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
接触：
- Jong-Min Song, MD,PhD
- 电话号码：+82-2-3010-3168
- 邮箱：jmsong@amc.seoul.kr
-
副研究员：
- Jeong Yoon Jang, MD
-
首席研究员：
- Jong-Min Song, MD PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 year-old
- Susceptible indication for atrial septal defect closure
- Potential candidate for device closure
Exclusion Criteria:
- Poor candidate for device closure: multiple ASDs, ect
- Other heart disease requiring open heart surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：transcatheter device closure
Choosing device size using three dimensional image and the formula without sizing balloon
|
Closure of atrial septal defect with device
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Successful device implantation
大体时间：1 day
|
1 day
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Procedure time
大体时间：during procedure
|
during procedure
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Complications from device
大体时间：1 year
|
migration or dehiscence of device erosion cardiac rupture
|
1 year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong-Min Song, MD PhD、Asan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月26日
首次发布 (估计)
2014年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月30日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Transcatheter device closure的临床试验
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St. Louis UniversityLucerno Dynamics Limited Liability Company (LLC)完全的
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University Hospital, Basel, SwitzerlandClinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland完全的
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanLotung Poh-Ai Hospital未知