Eficacia de la ecocardiografía transesofágica tridimensional para el cierre de dispositivos percutáneos en defecto septal auricular (ASD)
5 de febrero de 2025 actualizado por: Jong-Min Song, Asan Medical Center
Antecedentes: la imagen ecocardiográfica tridimensional para el defecto septal auricular (ASD) es útil para la evaluación del tamaño y la forma del defecto. Los investigadores sugirieron un tamaño óptimo del dispositivo utilizando una imagen ecocardiográfica transesofágica tridimensional y nuestra fórmula en estudios anteriores.
Propósito: En este estudio, los investigadores buscan predecir el tamaño correcto del dispositivo y confirmar la precisión de la fórmula que hicimos antes del cierre del dispositivo en pacientes con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jong-Min Song, MD,PhD
- Número de teléfono: +82-2-3010-3168
- Correo electrónico: jmsong@amc.seoul.kr
Ubicaciones de estudio
-
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Seoul, Corea, república de, 138-736
- Reclutamiento
- Asan Medical Center
-
Contacto:
- Jong-Min Song, MD,PhD
- Número de teléfono: +82-2-3010-3168
- Correo electrónico: jmsong@amc.seoul.kr
-
Contacto:
- Jeong Yoon Jang, MD
-
Contacto:
- Jong-Min Song, MD PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Indicación susceptible para el cierre de defectos septales auriculares
- Candidato potencial para el cierre del dispositivo
Criterios de exclusión:
- Mala candidato para el cierre del dispositivo: múltiples ASD, etc.
- Otra enfermedad cardíaca que requiere cirugía cardíaca abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: cierre del dispositivo transcatéter
Elegir el tamaño del dispositivo usando una imagen tridimensional y la fórmula sin dimensionar globo
|
Cierre de defecto septal auricular con dispositivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Implantación exitosa del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
migración o dehiscencia de la ruptura cardíaca de erosión del dispositivo
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASD_3D_device size
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