- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02097758
Efficacy of Three Dimensional Transesophageal Echocardiography for Percutaneous Device Closure in Atrial Septal Defect (ASD)
Background: Three-dimensional echocardiographic image for atrial septal defect (ASD) is useful for evaluation of defect size and shape. The investigators suggested optimal device size using three-dimensional transesophageal echocardiographic image and our formula in previous study.
Purpose: In this study, the investigators seek to predict the correct device size and confirm the accuracy of the formula that we made before device closure in ASD patients.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jong-Min Song, MD,PhD
- Número de telefone: +82-2-3010-3168
- E-mail: jmsong@amc.seoul.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Jong-Min Song, MD,PhD
- Número de telefone: +82-2-3010-3168
- E-mail: jmsong@amc.seoul.kr
-
Subinvestigador:
- Jeong Yoon Jang, MD
-
Investigador principal:
- Jong-Min Song, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 year-old
- Susceptible indication for atrial septal defect closure
- Potential candidate for device closure
Exclusion Criteria:
- Poor candidate for device closure: multiple ASDs, ect
- Other heart disease requiring open heart surgery
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: transcatheter device closure
Choosing device size using three dimensional image and the formula without sizing balloon
|
Closure of atrial septal defect with device
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Successful device implantation
Prazo: 1 day
|
1 day
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Procedure time
Prazo: during procedure
|
during procedure
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complications from device
Prazo: 1 year
|
migration or dehiscence of device erosion cardiac rupture
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD_3D_device size
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