Eficácia da ecocardiografia transesofágica tridimensional para o fechamento percutâneo do dispositivo em defeito do septo atrial (ASD)
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jong-Min Song, Asan Medical Center
Antecedentes: A imagem ecocardiográfica tridimensional para defeito no septo atrial (TEA) é útil para avaliação do tamanho e forma do defeito. Os pesquisadores sugeriram o tamanho ideal do dispositivo usando a imagem ecocardiográfica transesofágica tridimensional e nossa fórmula em estudo anterior.
Objetivo: Neste estudo, os pesquisadores buscam prever o tamanho correto do dispositivo e confirmar a precisão da fórmula que fabricamos antes do fechamento do dispositivo em pacientes com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jong-Min Song, MD,PhD
- Número de telefone: +82-2-3010-3168
- E-mail: jmsong@amc.seoul.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Jong-Min Song, MD,PhD
- Número de telefone: +82-2-3010-3168
- E-mail: jmsong@amc.seoul.kr
-
Contato:
- Jeong Yoon Jang, MD
-
Contato:
- Jong-Min Song, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Indicação suscetível para fechamento de defeitos do septo atrial
- Candidato potencial para o fechamento do dispositivo
Critérios de exclusão:
- Má candidato ao fechamento do dispositivo: múltiplos ASDs, ECT
- Outras doenças cardíacas que requerem cirurgia cardíaca aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fechamento do dispositivo transcateter
Escolhendo o tamanho do dispositivo usando a imagem tridimensional e a fórmula sem dimensionar balão
|
Fechamento do defeito septal atrial com dispositivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Implante de dispositivo bem -sucedido
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo do procedimento
Prazo: durante o procedimento
|
durante o procedimento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações do dispositivo
Prazo: 1 ano
|
migração ou deiscência da ruptura cardíaca de erosão do dispositivo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
27 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASD_3D_device size
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