- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02097758
Kolmiulotteisen transesofageaalisen ehokardiografian teho perkutaanisen laitteen sulkemiseen eteisväylävauriossa (ASD)
Tausta: Kolmiulotteinen ehokardiografinen kuva eteis-väliseinämävirheelle (ASD) on hyödyllinen vikojen koon ja muodon arvioimiseksi. Tutkijat ehdottivat laitteen optimaalista kokoa käyttämällä kolmiulotteista transesophageal-ehokardiografista kuvaa ja kaavaamme edellisessä tutkimuksessa.
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ennustamaan oikean laitteen koon ja vahvistamaan sen kaavan tarkkuuden, jonka teimme ennen laitteen sulkemista ASD -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jong-Min Song, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-2-3010-3168
- Sähköposti: jmsong@amc.seoul.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong-Min Song, MD,PhD
- Puhelinnumero: +82-2-3010-3168
- Sähköposti: jmsong@amc.seoul.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeong Yoon Jang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jong-Min Song, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18-vuotias
- Herkkä merkintä eteisväylävikojen sulkemiseen
- Potentiaalinen ehdokas laitteen sulkemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Huono ehdokas laitteen sulkemiseen: useita ASD: tä, ECT
- Muu sydänsairaus, joka vaatii avointa sydänleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transcatheter -laitteen sulkeminen
Laitekoon valitseminen käyttämällä kolmiulotteista kuvaa ja kaavaa ilman koko ilmapalloa
|
Eteis -väliseinämän vian sulkeminen laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistunut laitteen implantointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelytapa
Aikaikkuna: menettelyn aikana
|
menettelyn aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Laitteen eroosion sydämen repeämän siirtyminen tai kuivuminen
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASD_3D_device size
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .