Эффективность трехмерной транзиофагеальной эхокардиографии для чрескожного закрытия устройства в дефекте перегородки предсердий (ASD)
5 февраля 2025 г. обновлено: Jong-Min Song, Asan Medical Center
Фон: Трехмерное эхокардиографическое изображение для дефекта перегородки предсердий (ASD) полезно для оценки размера и формы дефекта. Исследователи предложили оптимальный размер устройства с использованием трехмерного транзистофейского эхокардиографического изображения и нашу формулу в предыдущем исследовании.
Цель: В этом исследовании исследователи стремятся предсказать правильный размер устройства и подтвердить точность формулы, которую мы сделали перед закрытием устройства у пациентов с РАС.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jong-Min Song, MD,PhD
- Номер телефона: +82-2-3010-3168
- Электронная почта: jmsong@amc.seoul.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Контакт:
- Jong-Min Song, MD,PhD
- Номер телефона: +82-2-3010-3168
- Электронная почта: jmsong@amc.seoul.kr
-
Контакт:
- Jeong Yoon Jang, MD
-
Контакт:
- Jong-Min Song, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Восприимчивое указание на закрытие дефекта предсердий перегородки
- Потенциальный кандидат на закрытие устройства
Критерии исключения:
- Плохой кандидат на закрытие устройства: несколько ASD, т. Д.
- Другая болезнь сердца, требующая операции на открытом сердце
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскатетерное закрытие устройства
Выбор размера устройства с использованием трехмерного изображения и формулы без размера баллона
|
Закрытие дефекта перегородки предсердий с помощью устройства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешная имплантация устройства
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время процедуры
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения с устройства
Временное ограничение: 1 год
|
миграция или распределение эрозии устройства разрывы сердца
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASD_3D_device size
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .