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Efficacité de l'échocardiographie transœsophagienne tridimensionnelle pour la fermeture des dispositifs percutanés en défaut septal auriculaire (ASD)

5 février 2025 mis à jour par: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Contexte: L'image échocardiographique tridimensionnelle pour le défaut septal auriculaire (TSA) est utile pour l'évaluation de la taille et de la forme des défauts. Les enquêteurs ont suggéré une taille de dispositive optimale en utilisant l'image échocardiographique transodimensionnelle tridimensionnelle et notre formule dans une étude précédente.

Objectif: Dans cette étude, les enquêteurs cherchent à prédire la taille correcte de l'appareil et à confirmer la précision de la formule que nous avons faite avant la fermeture du dispositif chez les patients atteints de TSA.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jong-Min Song, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: +82-2-3010-3168
  • E-mail: jmsong@amc.seoul.kr

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 138-736
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Jeong Yoon Jang, MD
        • Contact:
          • Jong-Min Song, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Indication sensible pour la fermeture des défauts septaux auriculaires
  • Candidat potentiel pour la fermeture des appareils

Critères d'exclusion:

  • Mauvais candidat pour la fermeture des appareils: TSA multiples, ect
  • Autres maladies cardiaques nécessitant une chirurgie à cœur ouvert

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fermeture du dispositif transcathéter
Choisir la taille de l'appareil à l'aide d'une image tridimensionnelle et de la formule sans dimensionnement du ballon

Clôture du défaut septal auriculaire avec appareil

  • Choisir la taille de l'appareil avec l'image 3D et la formule
  • Nous n'utilisons pas de ballon de dimensionnement pour choisir la taille de l'appareil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Implantation de dispositif réussie
Délai: 1 jour
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de procédure
Délai: Pendant la procédure
Pendant la procédure

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de l'appareil
Délai: 1 an
migration ou déhiscence de l'érosion des dispositifs Rupture cardiaque
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2014

Première publication (Estimé)

27 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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