- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02097758
Efficacité de l'échocardiographie transœsophagienne tridimensionnelle pour la fermeture des dispositifs percutanés en défaut septal auriculaire (ASD)
Contexte: L'image échocardiographique tridimensionnelle pour le défaut septal auriculaire (TSA) est utile pour l'évaluation de la taille et de la forme des défauts. Les enquêteurs ont suggéré une taille de dispositive optimale en utilisant l'image échocardiographique transodimensionnelle tridimensionnelle et notre formule dans une étude précédente.
Objectif: Dans cette étude, les enquêteurs cherchent à prédire la taille correcte de l'appareil et à confirmer la précision de la formule que nous avons faite avant la fermeture du dispositif chez les patients atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jong-Min Song, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-3010-3168
- E-mail: jmsong@amc.seoul.kr
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 138-736
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Jong-Min Song, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-3010-3168
- E-mail: jmsong@amc.seoul.kr
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Contact:
- Jeong Yoon Jang, MD
-
Contact:
- Jong-Min Song, MD PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Indication sensible pour la fermeture des défauts septaux auriculaires
- Candidat potentiel pour la fermeture des appareils
Critères d'exclusion:
- Mauvais candidat pour la fermeture des appareils: TSA multiples, ect
- Autres maladies cardiaques nécessitant une chirurgie à cœur ouvert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: fermeture du dispositif transcathéter
Choisir la taille de l'appareil à l'aide d'une image tridimensionnelle et de la formule sans dimensionnement du ballon
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Clôture du défaut septal auriculaire avec appareil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Implantation de dispositif réussie
Délai: 1 jour
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1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de procédure
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications de l'appareil
Délai: 1 an
|
migration ou déhiscence de l'érosion des dispositifs Rupture cardiaque
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASD_3D_device size
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