Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av tredimensjonal transesofageal ekkokardiografi for perkutan enhetsstenging i atrial septal defekt (ASD)

5. februar 2025 oppdatert av: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Bakgrunn: Tredimensjonalt ekkokardiografisk bilde for atrie septaldefekt (ASD) er nyttig for evaluering av defektstørrelse og form. Etterforskerne foreslo optimal enhetsstørrelse ved bruk av tredimensjonale transesofageal ekkokardiografiske bilde og vår formel i forrige studie.

Formål: I denne studien søker etterforskerne å forutsi riktig enhetsstørrelse og bekrefte nøyaktigheten av formelen som vi laget før enhetens lukking i ASD -pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jeong Yoon Jang, MD
        • Ta kontakt med:
          • Jong-Min Song, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Mottatt indikasjon for atrial septal defekt lukking
  • Potensiell kandidat for lukking av enheter

Eksklusjonskriterier:

  • Dårlig kandidat for lukking av enheter: Flere ASD -er, ect
  • Annen hjertesykdom som krever åpen hjerteoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stenging av transkateterenhet
Velge enhetsstørrelse ved hjelp av tredimensjonalt bilde og formelen uten størrelse ballong
Enhet: Stenging av transkateterenhet

Lukking av atrial septaldefekt med enhet

  • Velge enhetsstørrelse med 3D -bilde og formelen
  • Vi bruker ikke størrelsesballong for å velge enhetsstørrelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket implantasjon av enheter
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosedyre tid
Tidsramme: under prosedyren
under prosedyren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner fra enheten
Tidsramme: 1 år
migrasjon eller dehiscence av erosjonens hjertebrudd
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

27. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASD_3D_device size

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere