Werkzaamheid van driedimensionale transesofageale echocardiografie voor percutane apparaatsluiting in atriaal septumdefect (ASD)
5 februari 2025 bijgewerkt door: Jong-Min Song, Asan Medical Center
Achtergrond: driedimensionaal echocardiografische afbeelding voor atriaal septumdefect (ASS) is nuttig voor de evaluatie van defectgrootte en vorm. De onderzoekers stelden een optimale apparaatgrootte voor met behulp van driedimensionale transesofageale echocardiografische afbeelding en onze formule in eerdere studie.
Doel: in deze studie proberen de onderzoekers de juiste apparaatgrootte te voorspellen en de nauwkeurigheid te bevestigen van de formule die we hebben gemaakt vóór het sluiten van apparaten bij ASD -patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jong-Min Song, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-2-3010-3168
- E-mail: jmsong@amc.seoul.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 138-736
- Werving
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Jong-Min Song, MD,PhD
- Telefoonnummer: +82-2-3010-3168
- E-mail: jmsong@amc.seoul.kr
-
Contact:
- Jeong Yoon Jang, MD
-
Contact:
- Jong-Min Song, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Gevoelige indicatie voor sluiting van atriale septumdefect
- Potentiële kandidaat voor het sluiten van apparaten
Uitsluitingscriteria:
- Slechte kandidaat voor het sluiten van apparaten: meerdere ASD's, ect
- Andere hartaandoeningen die een openhartoperatie vereisen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transkatheterapparaat sluiting
Het kiezen van apparaatgrootte met behulp van driedimensionale afbeelding en de formule zonder ballon te dimensioneren
|
Sluiting van atriaal septumdefect met apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succesvolle apparaatimplantatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proceduretijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Tijdens de procedure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties van apparaat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Migratie of dehiscentie van apparaat erosie hartbreuk
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
27 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASD_3D_device size
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .