Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost trojrozměrné transesofageální echokardiografie pro perkutánní uzavření zařízení v defektu síní septa (ASD)

5. února 2025 aktualizováno: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Pozadí: Trojrozměrný echokardiografický obraz pro defekt síňového septa (ASD) je užitečný pro vyhodnocení velikosti a tvaru defektu. Vyšetřovatelé navrhli optimální velikost zařízení pomocí trojrozměrného transesofageálního echokardiografického obrazu a našeho vzorce v předchozí studii.

Účel: V této studii se vyšetřovatelé snaží předpovídat správnou velikost zařízení a potvrdit přesnost vzorce, který jsme provedli před uzavřením zařízení u pacientů s ASD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jong-Min Song, MD,PhD
  • Telefonní číslo: +82-2-3010-3168
  • E-mail: jmsong@amc.seoul.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 138-736
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeong Yoon Jang, MD
        • Kontakt:
          • Jong-Min Song, MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let starý
  • Náchylná indikace pro uzavření defektu septu síní
  • Potenciální kandidát na uzavření zařízení

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatný kandidát na uzavření zařízení: Více ASD, ECT
  • Další srdeční choroby vyžadující otevřenou operaci srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: uzavření zařízení transcatheter
Výběr velikosti zařízení pomocí trojrozměrného obrazu a vzorce bez dimenzování balónu
Přístroj: Uzavření zařízení transcatheter

Uzavření defektu síňového septa se zařízením

  • Výběr velikosti zařízení s 3D obrázkem a vzorcem
  • Pro výběr velikosti zařízení nepoužíváme balón.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšná implantace zařízení
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas procedury
Časové okno: během postupu
během postupu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace ze zařízení
Časové okno: 1 rok
migrace nebo dehiscence srdeční prasknutí eroze zařízení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASD_3D_device size

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Defekt síňového septa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit