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Efficacia dell'ecocardiografia transesofagea tridimensionale per la chiusura del dispositivo percutaneo nel difetto del setto atriale (ASD)

5 febbraio 2025 aggiornato da: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Sfondo: l'immagine ecocardiografica tridimensionale per il difetto del setto atriale (ASD) è utile per la valutazione della dimensione e della forma dei difetti. I ricercatori hanno suggerito una dimensione ottimale del dispositivo utilizzando l'immagine ecocardiografica transesofagea tridimensionale e la nostra formula nello studio precedente.

Scopo: in questo studio, gli investigatori cercano di prevedere la dimensione corretta del dispositivo e confermare l'accuratezza della formula che abbiamo realizzato prima della chiusura del dispositivo nei pazienti con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jeong Yoon Jang, MD
        • Contatto:
          • Jong-Min Song, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Indicazione sensibile per la chiusura del difetto del setto atriale
  • Potenziale candidato per la chiusura del dispositivo

Criteri di esclusione:

  • Cattivo candidato per la chiusura del dispositivo: ASD multipli, ECT
  • Altre malattie cardiache che richiedono un intervento cardiaco aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chiusura del dispositivo transcatetere
Scegliere le dimensioni del dispositivo usando l'immagine tridimensionale e la formula senza dimensionare il palloncino
Dispositivo: Chiusura del dispositivo transcatetere

Chiusura del difetto del setto atriale con il dispositivo

  • Scegliere le dimensioni del dispositivo con immagine 3D e la formula
  • Non usiamo il palloncino di dimensionamento per scegliere la dimensione del dispositivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Impianto di successo del dispositivo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di procedura
Lasso di tempo: durante la procedura
durante la procedura

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni dal dispositivo
Lasso di tempo: 1 anno
migrazione o deiscenza della rottura cardiaca dell'erosione del dispositivo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

27 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASD_3D_device size

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chiusura del dispositivo transcatetere

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