Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność trójwymiarowej echokardiografii przełyku dla przezskórne zamknięcie urządzenia w defekcie przegrody przedsionkowej (ASD)

5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Tło: Trójwymiarowy obraz echokardiograficzny dla wady przegrody przedsionkowej (ASD) jest przydatny do oceny rozmiaru i kształtu wady. Badacze zasugerowali optymalny rozmiar urządzenia przy użyciu trójwymiarowego przejściowego obrazu echokardiograficznego i naszego wzoru w poprzednim badaniu.

Cel: W tym badaniu badacze starają się przewidzieć prawidłowy rozmiar urządzenia i potwierdzić dokładność formuły, którą wykonaliśmy przed zamknięciem urządzenia u pacjentów z ASD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeong Yoon Jang, MD
        • Kontakt:
          • Jong-Min Song, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Podatne wskazanie do zamknięcia przegrody przedprodkowania
  • Potencjalny kandydat do zamknięcia urządzenia

Kryteria wykluczenia:

  • Biedny kandydat do zamknięcia urządzenia: wiele ASD, ECT
  • Inne choroby serca wymagające operacji otwartego serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamknięcie urządzenia Transcatheter
Wybór rozmiaru urządzenia za pomocą trójwymiarowego obrazu i formuły bez rozmiaru balonu
Urządzenie: Zamknięcie urządzenia Transcatheter

Zamknięcie wady przegrody przedprzedawca za pomocą urządzenia

  • Wybór rozmiaru urządzenia z obrazem 3D i formuły
  • Nie używamy rozmiaru balonu do wyboru rozmiaru urządzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Udana implantacja urządzenia
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas procedury
Ramy czasowe: podczas procedury
podczas procedury

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje z urządzenia
Ramy czasowe: 1 rok
migracja lub rozpuszczenie zerwania erozji urządzenia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASD_3D_device size

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamknięcie urządzenia Transcatheter

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj